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EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION

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Edwards Lifesciences Corporation annonce les résultats de l'étude CLASP IID

17/09/2022 | 17:30

Edwards Lifesciences Corporation a annoncé les résultats de CLASP IID, le premier essai contrôlé randomisé qui compare directement deux thérapies contemporaines de réparation transcathéter de bord à bord (TEER). L'étude confirme que la TEER est une thérapie sûre et efficace chez les patients souffrant de régurgitation mitrale dégénérative (DMR). Les résultats de l'essai pivot CLASP IID ont été présentés dans le cadre d'une session scientifique clinique de dernière minute lors du 34e Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), le symposium scientifique annuel de la Cardiovascular Research Foundation, et publiés simultanément dans JACC : Cardiovascular Interventions.

Les patients recrutés dans l'essai pivot CLASP IID présentaient une DMR symptomatique sévère et ont été déterminés comme présentant un risque chirurgical prohibitif. L'essai CLASP IID a satisfait à ses principaux critères de sécurité et d'efficacité, le système PASCAL ayant démontré sa non-infériorité en termes de sécurité et d'efficacité par rapport au dispositif MitraClip. Le dispositif PASCAL a montré : Un faible taux composite d'événements indésirables majeurs de 3,4 pour cent à 30 jours, et Une réduction significative et soutenue de la RM avec 97,7 pour cent des patients atteignant une RM =2+ à six mois.

Le système PASCAL a également démontré une réduction significative et durable de la RM =1+ avec 83,7 pour cent des patients à RM =1+ à six mois. Les résultats du système PASCAL ont également montré un remodelage ventriculaire favorable avec un volume d'attaque amélioré, et les patients recevant le système PASCAL ont connu des améliorations significatives de leur capacité fonctionnelle et de leur qualité de vie. L'essai CLASP IID est un essai prospectif randomisé contrôlé comparant la sécurité et l'efficacité du système PASCAL au système MitraClip.

Les résultats ont été rapportés sur 180 patients avec une randomisation 2:1 (117 PASCAL /63 MitraClip), avec adjudication par le laboratoire central d'écho. L'essai comprenait 43 sites aux États-Unis, au Canada et en Europe, la plupart des opérateurs cliniques utilisant le système PASCAL pour la première fois et tous ayant une expérience du système MitraClip. Les autres présentations de données de la société au cours de la TCT 2022 comprennent : Le registre PASCAL IID : A Prospective Registry for Transcatheter Edge-to-Edge Repair in Prohibitive Risk Patients With Degenerative Mitral Regurgitation and Complex Mitral Valve Anatomy (Sept.

17) – ; Présentateur de dernière minute : Jörg Hausleiter. Session de plongée profonde : TEER mitral = Essais CLASP IID (17 sept.) – ; Modérateurs : Megan Coylewright, Linda D. Gillam.

Discutants : Paul A. Grayburn, Konstantinos P. Koulogiannis, Raj Makkar, Jacob M. Mishell, Ralph Stephan von Bardeleben, Firas Zahr. Fréquence et sécurité de la fracture de la valve bioprothétique chez les patients subissant un TAVR valve in valve pour des valves chirurgicales défaillantes en utilisant les valves SAPIEN 3/Ultra : Insights From Real-World Data (18 sept.) – ; Présentateur : Santiago Garcia.

Dommages cardiaques et qualité de vie après le remplacement de la valve aortique : Résultats des essais PARTNER (18 sept.) – ; Présentateur : Philippe Genereux. Edwards s'engage à transformer le traitement des patients atteints de maladies cardiaques structurelles, en s'appuyant sur des preuves cliniques solides.

Dans le cadre de l'engagement continu d'Edwards à construire un corps de preuves dans le monde réel, les patients recevant le traitement PASCAL Precision aux États-Unis seront inscrits dans le registre TVT pendant cinq ans. Le système PASCAL Precision est l'une des multiples thérapies de réparation ou de remplacement transcathéter en cours de développement par Edwards et la première thérapie transcathéter approuvée par la société pour la DMR aux États-Unis. Le système PASCAL a d'abord reçu la marque CE en Europe en 2019, et le système PASCAL Precision a reçu la marque CE en 2022.


© S&P Capital IQ 2022
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Capitalisation 44 682 M 44 682 M 42 474 M
VE / CA 2022 8,13x
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Nbr Employés 15 700
Flottant 95,1%
Graphique EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION
Durée : Période :
Edwards Lifesciences Corporation : Graphique analyse technique Edwards Lifesciences Corporation | Zonebourse
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