Boehringer Ingelheim et Eli Lilly and Company ont annoncé que l'étude clinique de phase III DINAMO a atteint son critère principal en démontrant une réduction statistiquement significative du taux de HbA1c (un marqueur de la glycémie moyenne) avec Jardiance (empagliflozine) comparativement au placebo chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans vivant avec le diabète de type 2. Lorsque Jardiance a été ajouté aux autres traitements de base (régime alimentaire, exercice physique, metformine et/ou insuline), le taux d'HbA1c a été réduit de 0,84% par rapport au placebo à la semaine 26 (IC à 95% : u1,50 à u0,19 ; P=0,012). Les résultats ont été présentés le 7 décembre 2022 lors du congrès mondial du diabète 2022 de la Fédération internationale du diabète (FID).

L'essai DINAMO (DIabetes study of liNAgliptin and eMpagliflozin in children and adOlescents) a inclus des jeunes âgés de 10 à 17 ans atteints de diabète de type 2 et présentant un taux d'HbA1c =6,5 % et =10,5 %. Les participants ont reçu au hasard un traitement par Jardiance (10 ou 25 mg) (n=52), Tradjenta® (linagliptine) (5 mg) (n=53) ou placebo (n=53) une fois par jour. Tous les participants ont été traités par un régime alimentaire et de l'exercice physique plus, le cas échéant, de la metformine et/ou de l'insuline.

Les données globales de sécurité étaient généralement conformes aux résultats précédents chez les adultes atteints de diabète de type 2, confirmant le profil de sécurité bien établi de Jardiance et de Tradjenta. Un critère secondaire de l'essai a montré qu'à la semaine 26, Jardiance a réduit la glycémie à jeun (u35,2 mg/dL ; P=0,0035). La réduction de l'HbA1c chez les participants traités par Tradjenta n'était pas statistiquement significative par rapport au placebo.

Une réduction numérique de 0,34 % (P=0,2935) a été observée. Les résultats ont été soumis pour publication dans une revue à comité de lecture.