L'exigence de registre pour les médicaments approuvés par la FDA s'applique à tous les patients de Medicare, ont déclaré jeudi les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) du ministère américain de la santé et des services sociaux.

Le Leqembi d'Eisai Co Ltd et de Biogen Inc. a reçu une autorisation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) en janvier et pourrait recevoir une autorisation complète d'ici début juillet.

Medicare, le régime d'assurance maladie pour les Américains de 65 ans et plus, ne prend actuellement en charge le Leqembi que si les patients participent à un essai clinique.

Les entreprises et les défenseurs des patients ont fait pression pour que le médicament soit couvert sans un tel registre, affirmant que cette exigence entraverait l'utilisation du médicament.

La CMS a indiqué que pour bénéficier d'une couverture médicale, les patients devront être diagnostiqués avec une déficience cognitive légère ou une démence précoce causée par la maladie d'Alzheimer et avoir un médecin qualifié participant à un registre.

Eli Lilly développe également un médicament contre la maladie d'Alzheimer qui cible les plaques amyloïdes dans le cerveau, similaire au Leqembi d'Eisai et de Biogen.