Aziyo Biologics, Inc. a annoncé que des données positives de l'étude HEAL seront présentées à la Heart Rhythm Society (HRS 2023) le 21 mai 2023, à 12:30 PM CT au Morial Convention Center à la Nouvelle-Orléans, LA. HEAL est une étude nationale multicentrique qui évalue les patients ayant déjà subi l'implantation d'un dispositif électronique cardiaque implantable (DCII) avec une enveloppe Aziyo CanGaroo®, l'enveloppe non biologique Tyrxo de Medtronic, ou sans enveloppe, et qui reviennent pour une procédure de révision au moins quatre mois après l'implantation initiale. L'enveloppe CanGaroo est constituée d'une matrice biologique acellulaire conçue pour favoriser une réaction naturelle de cicatrisation, ce qui permet d'obtenir une capsule de tissu sain et vascularisé.

Le poster qui sera présenté à HRS 2023 comprend les données de 43 patients (CanGaroo, n=11, Tyrx, n=15, ou pas d'enveloppe, n=17) utilisés avec leur implantation CIED initiale. Cette analyse intermédiaire comprend l'évaluation des profils médicaux et cliniques, des notes de procédure et de la notation subjective de la poche par le médecin, ainsi que de l'histologie. Les principaux résultats de l'analyse intermédiaire sont les suivants Les médecins ont évalué les réopérations CanGaroo comme ayant 46% de facilité à mobiliser le générateur (p=.02), 41% de facilité à mobiliser la sonde (p=.01), et 43% de moins de difficulté globale de procédure (p=.04) par rapport à l'absence d'enveloppe.

La classification de l'adhérence de la sonde a été notée comme étant significativement moins sévère dans le groupe CanGaroo par rapport à l'absence d'enveloppe (p=0,003). Un nombre significativement moins élevé de procédures de capsulectomie a été nécessaire dans le groupe CanGaroo par rapport au groupe Tyrx (83 % de moins, p=0,04).

L'évaluation histologique indépendante et en aveugle des biopsies de poches a montré que les capsules étaient 30 % plus minces dans les poches des implants CanGaroo par rapport à l'absence d'enveloppe (p=0,12) et 32 % plus minces par rapport à Tyrx (p=0,09).

Aucune différence significative n'a été observée entre les groupes en ce qui concerne l'âge moyen, le sexe, la race ou les antécédents en matière d'implants. Détails du résumé et de la présentation : Titre du résumé : Biologic Cardiovascular Electronic Device Envelopes Enhance Pocket Healing and Simplify Reoperative Procedures ; Présentateur : John N. Catanzaro, MD, MBA, FACC, FESC, FHRS, Département de cardiologie, Université de Floride, Jacksonville, FL ; Date : 21 mai 2023 à 12h30 u 14h30 heure centrale ; Lieu : Abstract Pavilion - Morial Convention Center ; Pendant l'événement, Aziyo Biologics exposera au stand 319.