Emergent BioSolutions Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a classé son site de production de Baltimore Bayview dans la catégorie "Aucune action indiquée" (NAI). Sur la base de ce résultat, le site de Baltimore Bayview est considéré comme étant dans un état de conformité acceptable en ce qui concerne les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP).

Emergent s'engage à assurer une conformité continue avec les exigences des BPF et reste déterminée à fabriquer et à fournir des produits de haute qualité aux clients, aux partenaires et aux patients qu'elle sert. L'obtention du statut NAI à Bayview est une continuation de l'engagement fort d'Emergent en matière de qualité et de conformité. En 2023, les installations de fabrication d'Emergent ont été inspectées avec succès par cinq agences réglementaires à travers le monde et cinq autres organismes d'inspection pour 18 inspections, dont trois par la FDA qui ont abouti au statut NAI ou VAI.

Cela inclut la clôture de la lettre d'avertissement de Baltimore - Camden en 14 mois.