EQUILLIUM, INC. Equillium, Inc. a annoncé que Biocon Limited, en collaboration avec Equillium, a lancé une étude clinique de phase 2 sur l'itolizumab chez des patients atteints de colite ulcéreuse (CU). L'étude clinique de phase 2 à double insu et contrôlée par placebo évalue l'innocuité et l'efficacité de l'itolizumab chez les patients n'ayant jamais reçu de produits biologiques et souffrant de RCH active modérée à sévère. Les patients sont répartis au hasard 1:1:1 pour recevoir une dose fixe de 140 mg d'itolizumab, d'adalimumab ou de placebo toutes les deux semaines pendant une période de traitement de 12 semaines, les non-répondants à l'adalimumab pouvant passer à l'itolizumab. L'étude devrait recruter jusqu'à 90 patients dans plusieurs sites d'essais cliniques en Inde.
La conception et le lancement de l'essai sont le fruit d'un effort de collaboration, avec l'aide de la communauté des gastro-entérologues et des principaux experts cliniques et scientifiques mondiaux dans le domaine des maladies inflammatoires de l'intestin (MII).
