Evofem Biosciences, Inc. a annoncé que son gel vaginal contraceptif sans hormone a été approuvé par l'agence réglementaire nigériane NAFDAC (National Agency for Food and Drug Administration and Control). Il s'agit de la première approbation de la société en dehors des États-Unis. Des dossiers réglementaires ont également été soumis au Ghana, en Éthiopie et au Mexique.

Le produit sera potentiellement commercialisé sous le nom de marque Femidence(TM).Le Nigeria est le pays le plus peuplé d'Afrique et le septième plus grand pays du monde, avec 45 millions de femmes en âge de procréer. Avec près de la moitié de la population âgée de moins de 18 ans, un nombre record de jeunes gens entreront en âge de procréer au cours de la prochaine décennie. En octobre 2020, Adjuvant Capital a réalisé un investissement stratégique de 25 millions de dollars pour élargir l'accès au marché mondial du gel contraceptif vaginal Phexxi(R) (acide lactique, acide citrique, bitartrate de potassium) et pour soutenir EVOGUARD, l'essai clinique de phase 3 d'enregistrement d'Evofem évaluant Phexxi pour la prévention de la chlamydia et de la gonorrhée chez les femmes.

Evofem est en bonne voie pour communiquer les données de base de cet essai historique à la mi-octobre 2022. Des résultats positifs de l'étude permettraient des soumissions réglementaires et une approbation potentielle aux États-Unis pour la prévention de ces infections sexuellement transmissibles en 2023. Evofem est reconnaissant à DKT Nigeria, son partenaire de distribution au Nigeria, pour son soutien à cet enregistrement.