Fisher & Paykel Healthcare Corporation Limited a lancé un rappel limité volontaire de lots d'appareils Airvo 2 et myAirvo 2 fabriqués avant le 14 août 2017. Le rappel limité volontaire concerne un problème de configuration du haut-parleur qui peut entraîner des niveaux sonores d'alarme déformés, intermittents ou inaudibles. Ce problème n'affecte pas la thérapie délivrée par l'Airvo 2 ou l'appareil myAirvo 2 et les appareils fonctionneront par ailleurs comme prévu.

À partir du 14 août 2017, une nouvelle configuration de haut-parleur provenant d'un fournisseur différent a été mise en œuvre dans la fabrication des appareils Airvo 2 et my Airvo 2. Les appareils Airvo 2 et myAirv 2 sont utilisés pour administrer une thérapie à haut débit aux patients. Les appareils Airvo 2 et myAirva 2 ne sont pas destinés à maintenir le patient en vie et une surveillance appropriée du patient est nécessaire à tout moment.

En cas d'interruption du traitement, le patient peut subir une désaturation en oxygène. Fisher & Paykel Healthcare consulte les différents organismes de réglementation internationaux afin de prendre les mesures nécessaires dans chaque pays. L'entreprise contactera également les distributeurs, les revendeurs et les hôpitaux susceptibles de posséder des produits faisant l'objet de ce rappel et remplacera tous les appareils concernés.

La société estime qu'il reste environ 9 000 appareils concernés en service. Les clients qui ont des questions sur ce rappel limité ou qui souhaitent obtenir de plus amples informations peuvent contacter leur représentant local de Fisher & Paykel Healthcare, leur bureau de vente régional de Fisher & Paykel Healthcare ou leur distributeur. À l'heure actuelle, l'entreprise estime que les coûts associés à ce rappel limité s'élèveront à environ 12 millions de dollars, qui seront provisionnés dans les états financiers de l'entreprise pour l'exercice clos le 31 mars 2024.

Lorsque les prévisions financières actualisées ont été fournies le 22 mars 2024, l'entreprise n'a pas anticipé ou inclus ce rappel.