GC Biopharma Corp. a annoncé le 30 novembre qu'elle avait achevé la construction d'une installation de production d'ARNm (acide ribonucléique messager) dans sa propre usine de production de vaccins à Hwasun, Jeollanam-do, en Corée, et qu'elle allait bientôt commencer à la mettre en service. Il s'agit d'une installation pilote conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) qui soutiendra la stratégie de l'entreprise visant à internaliser diverses technologies liées à l'ARNm tout en développant continuellement les capacités correspondantes.

La nouvelle installation offre une capacité de production "tout-en-un" qui prend en charge toutes les phases de la production d'ARNm. Elle peut donc réduire de manière significative le risque de contamination lié au transfert et permet une réponse rapide à la production. En outre, l'usine pilote dispose d'une installation de production "à usage unique" qui réduira le risque de contamination croisée et permettra la production de plusieurs produits à la fois.

Considérant l'ARNm comme l'une de ses nouvelles plateformes de développement de médicaments, GC Biopharma a déployé des efforts dans ce domaine en signant l'année dernière un accord de développement et d'option sur les nanoparticules lipidiques (LNP) avec Acuitas Therapeutics et en établissant cette année une nouvelle plateforme ARNm-LNP. L'entreprise déploie actuellement des efforts de R&D pour passer au stade clinique. Actuellement, cette plateforme est utilisée pour développer un traitement pour la SSADHD, une des maladies rares, ainsi qu'un vaccin antigrippal à base d'ARNm.

Sur la base des technologies et des capacités qu'elle accumulera dans la nouvelle installation de production d'ARNm en testant l'efficacité et la sécurité de divers vaccins et traitements candidats, l'entreprise prévoit de produire des médicaments pour des essais cliniques dans l'usine pilote GMP avec une feuille de route pour passer à la commercialisation et à une activité CMO.