GSK plc a annoncé des données positives tirées de l'essai de suivi à long terme de phase III ZOSTER-049, dans le cadre duquel les participants ont été suivis pendant environ 11 ans après la vaccination initiale par Shingrix (vaccin recombinant contre le zona ou RZV). Les données finales de l'essai démontrent que le RZV conserve son efficacité contre le zona pendant plus de dix ans chez les adultes de plus de 50 ans. Les données seront présentées à ESCMID Global (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) 2024, anciennement ECCMID à Barcelone, Espagne (27-30 avril 2024).

Les résultats de ZOSTER-049, une extension de deux essais cliniques de phase III chez les adultes âgés de 50 ans et plus (ZOE-50 et ZOE-70), comprennent : 79,7 % d'efficacité vaccinale chez les adultes âgés de 50 ans cumulés entre la sixième et la onzième année après la vaccination (IC à 95 % 73,7-84,6), 82,0 % d'efficacité vaccinale chez les adultes âgés de 50 ans à la onzième année (IC à 95 % 63,0-92,2), montrant que l'efficacité vaccinale reste élevée chaque année après la vaccination, 73,1 % d'efficacité vaccinale chez les adultes âgés de 70 ans cumulés entre la sixième et la onzième année après la vaccination (IC à 95 % 62,9-80,9), montrant des taux d'efficacité vaccinale élevés dans tous les groupes d'âge. Au niveau mondial, le zona touchera jusqu'à une personne sur trois au cours de sa vie. Plusieurs facteurs peuvent augmenter le risque de développer un zona, notamment l'âge avancé, l'immunodéficience ou l'immunosuppression, ainsi que d'autres maladies chroniques telles que la BPCO, le diabète sucré et l'asthme.

Le zona se présente généralement sous la forme d'une éruption cutanée, avec des cloques douloureuses sur la poitrine, l'abdomen ou le visage[8], la douleur étant souvent décrite comme douloureuse, brûlante, lancinante ou semblable à un choc.2 Après l'éruption cutanée, jusqu'à 30 % des personnes souffrent de névralgie post-zostérienne (NPZ), une douleur nerveuse durable qui peut durer des semaines ou des mois et qui peut parfois persister pendant plusieurs années. Le zona est également associé à des coûts humains et de santé importants : 57 % des personnes atteintes de zona ont déclaré avoir été absentes du travail pendant 9,1 jours en moyenne. ZOSTER-049 est un essai de phase III ouvert et de suivi à long terme de deux essais cliniques randomisés de phase III (ZOE-50, ZOE-70).

L'essai a évalué l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité chez des adultes âgés de 50 ans et plus au moment de la vaccination, pendant six années supplémentaires après la fin des essais ZOE-50 et ZOE-70, soit un suivi d'environ 11 ans. L'étude ZOSTER-049 a été menée auprès de plus de 7 000 participants de 18 pays répartis sur les cinq continents, les sujets vaccinés étant comparés à des témoins historiques. Aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié au cours de la période de suivi de l'essai ZOSTER-049.

Aucun événement indésirable grave n'a été considéré comme étant lié à la vaccination par le RZV par les investigateurs. Chez les adultes âgés de 50 ans et plus, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le RZV sont la douleur au point d'injection, la myalgie, la fatigue et les maux de tête. La plupart de ces réactions étaient d'intensité légère à modérée et ont généralement duré moins de trois jours.