Harbour BioMed a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé à la société l'autorisation de procéder à un essai clinique de première intention chez l'homme (FIH) aux États-Unis pour l'anticorps bispécifique HBM9027. Il s'agit d'une étude de phase I visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité anti-tumorale du HBM9027 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées. Le HBM9027 est généré à partir de la plateforme propriétaire HBICE® entièrement humaine de Harbour BioMed.

Il s'agit d'un nouvel anticorps bispécifique PD-L1xCD40, conçu pour activer le CD40 en s'appuyant sur la réticulation du PD-L1, ce qui lui confère un profil de sécurité prometteur. PD-L1 est surexprimé dans une variété de tumeurs malignes solides, et avec sa spécificité dépendante de la réticulation sur les tumeurs et sa puissante activité de modulation immunitaire, HBM9027 a montré un profil de sécurité excellent et prometteur avec une forte efficacité anti-tumorale dans ses études pré-cliniques.