Lucira Health, Inc. a annoncé que son test moléculaire COVID-19 Lucira Check-It PCR-Quality, At-Home est désormais disponible dans l'Optum Store (store.optum.com). Le kit de test Lucira Check-It COVID-19 a reçu une autorisation d'urgence de la FDA dans le cadre de l'EUA. Kits de test Lucira : Les kits de test Lucira Check-It (OTC) et All-In-One (Rx) sont des tests moléculaires d'amplification des acides nucléiques (appelés NAAT). Ces tests, qui tiennent dans la paume de la main, extraient le matériel génétique du virus et l'amplifient, comme les tests de laboratoire PCR, afin de détecter la présence du virus plus tôt et plus précisément que les tests antigéniques. Le test utilise une approche appelée amplification isotherme médiée par la boucle de la transcriptase inverse ("RT-LAMP"). Il a été conçu et testé de manière approfondie pour que les personnes puissent l'utiliser de manière autonome et ne nécessite pas de prescription médicale ni d'assistance supervisée. Il n'y a pas d'équipement supplémentaire à acheter, comme un lecteur ou un instrument. Chaque kit de test Lucira contient tout ce qui est nécessaire pour effectuer un test COVID-19. Les utilisateurs reçoivent le dispositif de test, deux piles AA, un flacon d'échantillon, un écouvillon et des instructions simples. Les piles sont insérées dans le dispositif et le flacon d'échantillon est placé dans l'unité de test. L'utilisateur ouvre ensuite le paquet d'écouvillons et fait tourner l'écouvillon cinq fois dans chaque narine. L'écouvillon est ensuite remué dans la fiole d'échantillon, qui est ensuite délicatement pressée dans l'unité de test pour démarrer le test. Le voyant "prêt" clignote jusqu'à ce qu'un voyant vert "positif" ou "négatif" s'allume dans les 30 minutes. Lucira propose également un service gratuit de vérification numérique du résultat du test, LUCI Pass, sur le téléphone de l'utilisateur. LUCI Pass est accessible par SMS et ne nécessite pas le téléchargement d'une application. Il existe également une option de rapport de santé publique pour les utilisateurs qui souhaitent transmettre leurs résultats aux autorités de santé publique compétentes. Lors des essais cliniques, 100 % des utilisateurs ont réussi à effectuer le test chez eux en deux minutes environ, à l'aide du kit de test Check-It de Lucira, facile à utiliser, qui consiste à "écouvillonner, remuer et détecter".