Medigen Vaccine Biologics Corporation a mené l'essai clinique de phase 3 de pontage immunitaire du vaccin MVC COVID-19 en Thaïlande, en utilisant le vaccin AZ comme vaccin de comparaison pour évaluer la supériorité immunogène. La conception de cet essai est basée sur les résultats de la consultation avec l'autorité de réglementation stricte. Il se caractérise par l'inclusion de 40% de personnes âgées (plus de 65 ans) sur le total des sujets, et par la démonstration de la supériorité immunogénique du vaccin MVC COVID-19 dans différents groupes ethniques.

Les résultats ont montré un bon profil de sécurité et la supériorité immunogénique du vaccin MVC COVID-19, ce qui est similaire aux résultats de l'essai clinique de phase 2 à grande échelle mené à Taïwan et de l'essai immunologique de phase 3 mené au Paraguay. Les résultats de cet essai clinique constituent des informations de soutien importantes pour demander la certification des autorités internationales de réglementation pharmaceutique. Chez tous les sujets de l'ensemble du protocole, le titre d'anticorps neutralisant produit par 2 doses du vaccin MVC COVID-19 était 3,0 fois plus élevé que celui du vaccin AZ (IC 95 % : 2,0-4,5), et les anticorps de liaison IgG étaient 4.7 fois plus élevé que celui du vaccin AZ (IC 95 % : 3,1-7,3) ; chez les sujets âgés, le titre d'anticorps neutralisants était 2,8 fois plus élevé que celui du vaccin AZ (IC 95 % : 1,4-5,5), et les anticorps de liaison IgG étaient 3,4 fois plus élevés que ceux du vaccin AZ (IC 95 % : 1,7-7,1).

En ce qui concerne l'immunité cellulaire, l'administration de 2 doses du vaccin MVC COVID-19 a induit un biais immunitaire des cellules TH1 chez les sujets de différents groupes d'âge, qu'ils aient été infectés ou non, et a induit une bonne réponse immunitaire des cellules T au SRAS-CoV-2.