Mezzion Pharma annonce des données positives présentées à la FDA lors de la réunion de type C
Le 21 décembre 2021 à 15:30
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Mezzion Pharma Co. Ltd. a annoncé que de nouvelles données issues de son essai de phase 3 sur l'efficacité et la sécurité (essai FUEL) et de son essai d'extension ouvert (essai FUEL OLE), qui concerne le traitement d'un très large sous-groupe de patients atteints de cardiopathie congénitale à ventricule unique (SVHD) et présentant la physiologie de Fontan, ont été présentées à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis lors d'une réunion de type C tenue le 16 décembre 2021. Mezzion Pharma a déclaré que ces données nouvellement présentées de l'essai FUEL sont statistiquement significatives et soutiennent l'efficacité et la pertinence clinique du traitement par l'udénafil de ce très grand sous-groupe, environ 80% de la population traitée, qui bénéficiera le plus du traitement par l'udénafil. Mezzion Pharma est également heureux d'annoncer que les données de l'essai FUEL OLE soutiennent et sont censées fournir des preuves indépendantes de la reproductibilité et de la durabilité de cette efficacité pour ce très grand sous-groupe.
Mezzion Pharma Co., Ltd. est une société coréenne engagée dans le secteur pharmaceutique. La société se concentre sur le développement et la fabrication de remèdes pour le dysfonctionnement érectile et l'hyperplasie bénigne de la prostate. En outre, la société s'engage dans le développement de remèdes pour l'hypertension portale (PH), l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH), la vessie hyperactive (OAB), la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD) et autres. La société a signé des contrats de licence avec des partenaires étrangers, notamment Warner en Amérique, Valenta en Russie, Nycomed au Mexique et Dr.Falk en Europe. Le 22 avril 2013, la société a changé son nom de Dong-A Pharmtech Co., Ltd. à Mezzion Pharma Co., Ltd.