Mind Medicine (MindMed) Inc. a fourni les étapes de production prévues pour 2024. Trouble anxieux généralisé (TAG) : En décembre 2023, la société a annoncé des résultats de 4 semaines statistiquement significatifs et cliniquement significatifs de l'étude de phase 2b d'optimisation de la dose du MM-120 pour le traitement du trouble anxieux généralisé, menée auprès de 198 patients. Le MM-120 100 µg - la dose ayant atteint le plus haut niveau d'activité clinique - a démontré une réduction de 7,6 points sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM- A) comparativement au placebo à la semaine 4 (-21,3 MM-120 vs.

-13,7 placebo ; p < 0,0004 ; taille de l'effet de Cohen=0,88), ce qui représente plus du double des tailles de l'effet observées avec les normes de soins actuelles. La réponse clinique (amélioration de 50 % ou plus de l'échelle HAM-A) à la semaine 4 a été obtenue chez 78 % des participants traités par MM-120 (100 µg ou 200 µg), contre 31 % pour le placebo. La rémission clinique (HAM-A 7) à la semaine 4 a été atteinte chez 50 % des participants traités avec le MM-120 100 µg. La Société prévoit de partager les résultats de base à 12 semaines de l'étude de phase 2b d'ici la fin du premier trimestre 2024, et de présenter les résultats complets lors d'une réunion scientifique en 2024.

La Société a l'intention de partager au premier trimestre 2024 les résultats de son étude de transition pharmacocinétique de la formulation du MM-120 Zydis® en comprimés à désintégration orale (ODT), sa formulation commerciale prévue de la formulation du MM-120 qui peut améliorer la propriété intellectuelle et la protection du marché avec un profil biopharmaceutique potentiellement différencié. La société prévoit de tenir une réunion de fin de phase 2 avec la FDA au cours du premier semestre 2024 et prévoit de lancer son programme clinique de phase 3 au cours du second semestre 2024. Les données de suivi à un an d'un essai clinique de phase 2 contrôlé par placebo à l'initiative de l'investigateur sur le lysergide dans le traitement des troubles anxieux sont attendues en 2024.

Cette étude a été menée par les collaborateurs de la Société à l'hôpital universitaire de Bâle (UHB) en Suisse. Trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) : L'étude de preuve de concept de phase 2a de la société sur le TDAH (53 patients) a été conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'administration répétée d'une dose sub-perceptuelle (20 g) de lysergide et n'a pas atteint son critère d'évaluation principal. Conjointement avec les résultats de l'étude sur le MM-120 dans le TDAH, la société a l'intention de continuer à donner la priorité à la recherche sur le MM-120.

La société a l'intention de continuer à donner la priorité au développement de son programme MM-120 pour le TAG et d'autres indications psychiatriques, en utilisant le schéma à dose perceptuelle unique (100 g ou plus) qui a donné des résultats positifs solides dans de nombreuses études. MM-402 (R(-)-MDMA) pour les troubles du spectre autistique (TSA) : La société a lancé son premier essai clinique sur le MM-402 (R(-)-MDMA), une étude à dose unique ascendante chez des volontaires adultes en bonne santé au quatrième trimestre 2023. Cette étude de phase 1 vise à caractériser la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du MM-402 et permettra d'autres études cliniques pour caractériser les effets de doses quotidiennes répétées de MM402 et l'exploration de signes précoces d'efficacité dans la population atteinte de TSA.

En octobre 2023, la Société a présenté les résultats d'une étude non clinique sur le MM-402 dans un modèle de TSA, intitulée " MM-402 demonstrates better efficacy than S(+)-3,4-MDMA or (±)-3,4-MDMA in Fmr1 knockout mice, an animal model of autism spectrum disorder " lors du 36e congrès annuel du Collège européen de neuropsychopharmacologie (ECNP). L'UHB mène actuellement un essai de phase 1 à l'initiative de l'investigateur sur la R(-)-MDMA, la S(+)- MDMA et la R/S-MDMA chez des volontaires adultes en bonne santé. Cet essai est conçu pour évaluer la tolérabilité, la pharmacocinétique et les effets subjectifs, physiologiques et endocriniens aigus des trois molécules.

La société prévoit de présenter les premiers résultats au cours du premier semestre 2024.