30-11-2020

COMMUNIQUE DE PRESSE

L'exclusivité de Mithra sur les applications de l'Estetrol

prolongée jusqu'en 2036 en Europe

Grâce à l'obtention d'un nouveau brevet relatif aux applications de l'Estetrol, Mithra sécurise ses perspectives de résultats. Une démarche similaire est en cours pour le marché américain.

Liège, Belgique, 30 novembre 2020 - 7:30 CET - Mithra (Euronext Brussels: MITRA), société spécialisée dans la santé féminine, annonce aujourd'hui qu'elle s'est vu accorder par l'Office européen des Brevets (EPO - European Patent Office) un nouveau brevet lié à différentes compositions pharmaceutiques contenant de l'E4 et à leur procédé de fabrication. Ce faisant, Mithra consolide son exclusivité pour l'exploitation de l'Estetrol (E4) dans une vaste gamme d'indications tels que le traitement des cancers hormono-dépendants(du sein et de la prostate en particulier), la dermatologie, la neuroprotection, les dysménorrhées et la contraception d'urgence.

Depuis sa création, Mithra ambitionne de transformer le secteur de la santé féminine en développant des produits innovants qui répondent aux besoins des femmes à chaque étape de leur vie, tant en matière d'efficacité que de sécurité et de confort d'utilisation.

C'est ainsi qu'au terme de recherches fructueuses, Mithra a identifié les vertus de l'Estetrol (E4) pour la santé et ses innombrables applications potentielles, singulièrement en matière de contraception et de traitement de la ménopause. Grâce à son mode d'action unique, cet œstrogène natif, reconnu récemment par l'EMA comme Nouvelle Substance Active1, se distingue par une diminution significative des effets secondaires dont souffrent les femmes avec les œstrogènes classiques. Grâce

  • l'exploitation de l'Estetrol, Mithra développe deux produits candidat particulièrement innovants : Estelle®, une nouvelle ère en contraception orale combinée, et Donesta®, un traitement hormonal des symptômes vasomoteurs de la ménopause de nouvelle génération.

Fort des différents résultats des recherches précliniques et cliniques menées jusqu'à présent qui confortent l'efficacité de E4 dans différentes indications thérapeutiques, Mithra a mis en œuvre une stratégie de propriété intellectuelle visant à breveter régulièrement les différentes applications de l'E4 ainsi que le processus de synthèse de la molécule. L'enjeu est de taille : le marché mondial de la contraception est de 22 milliards d'euros et on estime à 30% le nombre de femmes qui ne prennent pas la pilule parce qu'elles n'en supportent pas les effets indésirables2 ; le marché de la ménopause est, lui, évalué à près de 13 milliards d'euros et moins de 10% des femmes recourent à un traitement par crainte des effets secondaires.

C'est dans le cadre de cette stratégie que s'inscrit la récente décision du Bureau européen des Brevets (EPO) d'accorder à Mithra un nouveau brevet lié à l'Estetrol, étendant et renforçant les 35 familles de brevets déposées par la société biotech belge dans le monde. Concrètement, cette décision garantit à Mithra l'exclusivité effective des produits candidats Estelle® et Donesta® jusqu'en 2036 en Europe.

  1. Communiqué de presse Mithra, 25/11/2020
  2. K. Daniels et al., National Health Statistics report n° 62, 2013

investors.mithra.com • 1

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COMMUNIQUE DE PRESSE

Pour ce qui relève des États-Unis, une demande de brevet similaire a été introduite par Mithra et est actuellement en cours d'examen par le United States Patent & Trademark Office (USPTO). Ce faisant, Mithra sécurise et renforce les perspectives de résultats que permettraient de dégager ses différents produits liés à l'Estetrol une fois leur mise sur le marché approuvée.

François Fornieri, CEO de Mithra Women's Health, a commenté: « L'approbation de ce nouveau brevet par l'Office européen des Brevets est une nouvelle étape importante dans la stratégie de commercialisation de nos produits. Avec un total de 35 familles de brevets déposés à travers le monde, soit 14 familles de plus par rapport à l'entrée de bourse, nous disposons d'une solide protection de propriété intellectuelle autour d'Estelle® et plus largement autour de notre portefeuille de produits basés sur l'Estetrol. Parallèlement aux étapes liées à leur mise sur le marché, il est impératif d'œuvrer à leur protection effective. En préservant nos innovations de toute concurrence éventuelle, cette protection est la meilleure garantie que nous puissions avoir quant à notre capacité future de générer des résultats à la hauteur de nos attentes. »

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About Mithra

Mithra (Euronext: MITRA) is a Belgian biotech company dedicated to transforming Women's Health by offering new choices through innovation, with a particular focus on contraception and menopause. Mithra's goal is to develop products offering better efficacy, safety and convenience, meeting women's needs throughout their life span. Its three lead development candidates are built on Mithra's unique native estrogen platform, Estetrol (E4): Estelle®, a new era in oral contraception, PeriNesta®, the first complete oral treatment targeting perimenopause and Donesta®, the next-generation hormone therapy. Mithra also develops and manufactures complex therapeutics in the areas of contraception, menopause and hormone-dependent cancers. It offers partners a complete spectrum of research, development and specialist manufacturing at its technological platform Mithra CDMO. Active in more than 100 countries around the world, Mithra has an approximate headcount of 250 staff members and is headquartered in Liège, Belgium. www.mithra.com

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Mithra Pharmaceuticals SA published this content on 30 November 2020 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 24 December 2020 07:24:00 UTC