Modus Therapeutics Holding AB a annoncé que le recrutement a été achevé dans l'étude clinique de phase 1b de la société sur la provocation par le LPS, qui évalue le potentiel de son actif principal, la sevuparine, pour le traitement de la septicémie et du choc septique. L'étude de phase 1b, randomisée et contrôlée par placebo, évalue les effets de la sévuparine sur les symptômes des participants volontaires sains auxquels on a injecté la toxine bactérienne lipopolysaccharide. La provocation avec le LPS est un modèle bien établi utilisé pour caractériser les premiers stades de l'inflammation septique en provoquant une série de symptômes mesurables. L'étude évalue également le profil de sécurité de la sevuparine lorsqu'elle est utilisée en association avec l'héparine prophylactique standard, anticoagulante.

L'étude de phase 1b est menée en collaboration avec le Center for Human Drug Research de Leiden, aux Pays-Bas. Le CHDR est une organisation de recherche sous contrat indépendante spécialisée dans la recherche clinique précoce avancée sur les médicaments et possède une forte expertise dans les modèles d'inflammation avancés. Les données de l'étude de phase 1b seront utilisées pour informer le protocole de l'étude de phase 2 prévue avec la sevuparine chez les patients atteints de sepsis.

Cette étude devrait commencer en 2023. La sévuparine est un nouveau médicament polysaccharide qui a le potentiel de briser la chaîne moléculaire des événements conduisant à des dommages vasculaires et à une fuite de plasma chez les patients atteints de sepsis ou de choc septique et d'autres conditions d'inflammation systémique. Sevuparin le fait en se liant directement et en neutralisant les agents libérés par les globules blancs endommagés qui sont connus pour menacer l'intégrité vasculaire.