Neuronetics, Inc. a annoncé l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour NeuroStar Advanced Therapy en tant qu'adjuvant pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) chez les adolescents âgés de 15 à 21 ans. NeuroStar est le premier et le seul traitement par stimulation magnétique transcrânienne (SMT) autorisé par la FDA pour cette tranche d'âge, ce qui en fait la quatrième indication autorisée par la FDA pour NeuroStar. La décision de la FDA d'autoriser cette nouvelle indication repose en partie sur l'analyse de données réelles recueillies par la plateforme TrakStar, propriété de NeuroStar.

Cette plateforme a fourni des informations cruciales sur l'efficacité et le profil de sécurité du traitement chez les adolescents. Parmi les 1 169 adolescents ayant participé à l'analyse des données, 78 % ont obtenu une amélioration cliniquement significative de la gravité de leur dépression. La FDA a examiné l'ensemble des données de TrakStar, ainsi que les données cliniques de la littérature publiée, et a conclu que la SMT de NeuroStar était substantiellement équivalente en termes de sécurité et d'efficacité lorsqu'elle était utilisée en complément d'un traitement antidépresseur, par rapport à un traitement antidépresseur seul, dans cette population.

NeuroStar exploite la polyvalence de la conception de sa bobine, permettant aux prestataires de répondre immédiatement aux besoins de traitement des adolescents présentant des symptômes de TDM, sans nécessiter de mise à niveau ou d'achat de matériel supplémentaire.