Novacyt : Résultats intermédiaires 2023

Novacyt S.A.

(« Novacyt », la « Société » ou le « Groupe »)

Résultats intermédiaires 2023

La croissance à long terme de l'entreprise s'annonce durable suite à l'acquisition de Yourgene Health

Paris, France et Eastleigh, Royaume-Uni - 28 septembre 2023 - Novacyt (EURONEXT GROWTH : ALNOV ; AIM : NCYT), un spécialiste international du diagnostic clinique, annonce ses résultats intermédiaires non audités pour le semestre clos le 30 juin 2023.

Faits opérationnels marquants (inclus post clôture)

• Finalisation de l'acquisition stratégique de Yourgene Health plc (« Yourgene »), qui renforce considérablement l'activité mondiale de diagnostic de Novacyt, en lui apportant dimension et diversification pour accélérer sa croissance à long terme.
• Développement réussi de neuf tests multiplex RUO (utilisation à des fins de recherche uniquement) dans des domaines clés de la lutte contre les maladies infectieuses.
• Processus de certification DIV : lancement des activités de vérification et de validation pour deux des produits multiplex développés par la société en vue d'obtenir une certification en tant que diagnostics in vitro (DIV) sous la marque UKCA au cours du quatrième trimestre 2023.
• Reprise des ventes d'instruments : Après la saturation du marché pendant la pandémie de COVID-19, les ventes d'instruments du Groupe reviennent à des niveaux normaux avec des ventes au 2e trimestre 2023 en hausse de 66 % par rapport au premier trimestre 2023.
• Lancement récent du système d'extraction Co-prep pour la recherche et le marquage CE des instruments q16 et q32.
• La société est en bonne voie pour terminer l'essai clinique du panel respiratoire hivernal, genesig™ Real- time PCR SARS-CoV-2 Winterplex dans le cadre du règlement DIV au début de l'année 2024.
• Accord de développement exclusif avec Eluceda Ltd, pour développer une nouvelle technologie de biocapteurs dans les domaines du diagnostic in vitro chez les humains et les animaux, de la recherche en sciences de la vie et de la spéciation chez les animaux.

Faits financiers marquants

• Le chiffre d'affaires du groupe pour le premier semestre 2023 est de 3,3 millions £, dont 0,5 million £ liés à la COVID-19 (premier semestre 2022 : 16,5 millions £, dont 13,0 £ millions liés à la COVID-19).
  o Le chiffre d'affaires du portefeuille non-COVID-19 s'élève à 2,8 millions £, représentant 85 % du chiffre d'affaires total (S1 2022 : 3,5 millions £). Comme indiqué précédemment, le S1 2022 est un comparateur élevé, en particulier dans les ventes d'instrumentation liées aux ventes COVID-19.
  o Les revenus non liés à la COVID-19 continuent de croître, avec une croissance de 3 % au deuxième trimestre 2023 par rapport au premier trimestre et de 10 % par rapport au quatrième trimestre 2022.
• La marge brute du groupe est passée à 50 % (1,7 millions de livres sterling) au S1 2023 (S1 2022 : 24 % (4 millions de livres sterling)), en raison de la baisse des dépréciations de stocks, mais reste impactée par de nouvelles provisions sur les stocks en raison de ventes liées à la COVID-19 plus faibles que prévu.
• Les dépenses d'exploitation du Groupe ont diminué de 4,1 millions de livres sterling pour s'établir à 7,0 millions de livres sterling au premier semestre 2023, contre 11,1 millions de livres sterling au premier semestre 2022.
• La perte d'EBITDA du Groupe avant dépenses exceptionnelles a été réduite à 5,4 millions de livres sterling au premier semestre 2023 (S1 2022 : perte de 7,1 millions de livres sterling).
• La perte après impôts a été réduite à 8,3 millions de livres sterling au S1 2023 (S1 2022 : 8,7 millions de livres sterling).

• La position de trésorerie au 30 juin 2023 s'élevait à 81,7 millions £ (exercice 2022 : 87,0 millions £) et l'entreprise reste sans dette.
• L'acquisition de la totalité du capital social de Yourgene le 8 septembre 2023 pour un montant de 16,7 millions de livres sterling, a été réglée en numéraire.

James McCarthy, directeur général du groupe Novacyt, commente : « La société reste concentrée sur le renforcement de ses activités de base afin d'assurer une croissance durable à long terme et de créer une société mondiale de diagnostic clinique de premier plan. L'acquisition de Yourgene a été une étape stratégique importante qui nous a permis de gagner en dimension et de diversifier notre portefeuille de produits. Cela nous permettra de renforcer notre activité de diagnostic au niveau mondial, et sera un facteur essentiel pour accélérer la croissance durable de l'entreprise à l'avenir. »

Cette annonce contient des informations privilégiées au sens de l'article 7 du règlement (UE) 596/2014.

À propos de Novacyt Group

Novacyt est une entreprise internationale de diagnostic qui propose un important portefeuille de tests de diagnostic in vitro et moléculaires pour un large éventail de maladies infectieuses, permettant ainsi des tests plus rapides, plus précis et plus accessibles pour améliorer les résultats des services de santé. La Société offre aux clients un flux de travail transparent de l'échantillon au résultat grâce à ses solutions et instruments intégrés et évolutifs. La Société est spécialisée dans la conception, la fabrication et la fourniture de kits de PCR en temps réel, de réactifs et d'une gamme complète d'instruments de laboratoire et de qPCR destinés à la recherche en biologie moléculaire et à l'usage clinique. Novacyt offre l'une des gammes de tests qPCR les plus variées et les plus complètes au monde, couvrant les tests humains, vétérinaires, de biodéfense, environnementaux, agricoles et alimentaires.

L'acquisition de Yourgene en septembre 2023 a permis de renforcer la complémentarité de l'entreprise avec des technologies et des services internationaux de technologie génomique, spécialisés dans la mise en œuvre de solutions de diagnostic et de dépistage moléculaires de précision dans les domaines de la procréation et de la médecine de précision. Le portefeuille de produits de diagnostic in vitro de Yourgene comprend des tests prénataux non invasifs (NIPT) pour la détection du syndrome de Down et d'autres troubles génétiques, des tests de dépistage de la mucoviscidose, des tests rapides invasifs d'aneuploïdie et des tests de génotypage DPYD. Yourgene travaille

également en partenariat avec des leaders mondiaux de la technologie de l'ADN pour permettre à leur technologie Ranger® de fournir un enrichissement dynamique de la cible.

Le siège social de Novacyt est situé à Vélizy en France et la Société possède des bureaux au Royaume-Uni à Stokesley, Eastleigh et Manchester. La Société possède également des bureaux à Taipei (cession en cours), à Singapour, aux États-Unis et au Canada. Elle est cotée sur le marché AIM de la Bourse de Londres (« NCYT ») et sur le marché Euronext Growth de la Bourse de Paris (« ALNOV »).

Pour en savoir plus, veuillez consulter notre site web : www.novacyt.com

Compte rendu du Directeur Général

Au premier semestre 2023, nous avons poursuivi nos progrès en élargissant notre portefeuille d'instruments et de produits RUO (utilisation à des fins de recherche uniquement) et en améliorant notre flux de travail afin de diversifier nos activités en dehors de la COVID-19. L'acquisition récente de Yourgene a été une étape stratégique importante qui a considérablement renforcé nos activités de diagnostic à l'échelle mondiale. Cette acquisition nous permet non seulement de gagner en dimension, mais aussi de diversifier notre portefeuille, renforçant ainsi notre position en vue d'une croissance à long terme.

Développement du portefeuille

L'augmentation de l'incidence des maladies infectieuses entraîne une hausse de la demande mondiale pour les produits de diagnostic multiplex capables de détecter rapidement et simultanément plusieurs agents pathogènes en un seul test. Au cours de la période, la société a développé avec succès neuf nouveaux tests multiplex RUO dans les domaines clés des maladies infectieuses, à savoir les virus respiratoires, les pneumonies atypiques, les méningites virales et bactériennes, les infections oculaires, les infections articulaires, les virus gastro-intestinaux et les virus transmis par les insectes.

Ce portefeuille élargi renforce nos capacités de diagnostic, en particulier sur les marchés des maladies gastro- intestinales, respiratoires et de la méningite, ainsi que dans d'autres domaines à forte croissance. Ces tests ont été spécialement conçus pour s'intégrer de manière transparente à nos instruments actuels, notamment le système d'extraction Co-prep récemment lancé et nos instruments q16 et q32. La société prévoit de démarrer la commercialisation de ces produits au quatrième trimestre 2023.

Comme annoncé précédemment, la société donne la priorité au marquage UK Conformity Assessed (UKCA) pour ses tests cliniques, qui remplace le marquage CE pour tous les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) vendus au Royaume-Uni. Dans le cadre de l'UKCA, les fabricants de DIV peuvent continuer à auto-certifier leurs produits, ce qui prend généralement entre six et neuf mois, tandis que l'obtention d'un label CE dans le cadre du nouveau Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (Règlement DIV) nécessite habituellement 18 à 24 mois. Nous avons lancé des activités de vérification et de validation pour deux de nos produits multiplex développés, en vue d'obtenir une certification en tant que dispositifs médicaux de diagnostic in vitro(DMDIV) sous le marquage UKCA :

1. genesig™PLEX Respiratory Virus Real-Time PCR Multiplex Kit II, qui complète notre portefeuille respiratoire existant, tel que le Winterplex SARS-CoV-2,et répond à la demande croissante de solutions de diagnostic décentralisées du réseau de centres de soin pour les infections respiratoires aiguës et les centres de diagnostic communautaires au Royaume-Uni.Le processus de validation de ce produit devrait prendre fin au quatrième trimestre 2023.
2. genesig™PLEX Insect-BorneReal-Time PCR Multiplex Kit : Nous avons observé une forte demande de la part de nos clients pour notre produit RUO actuel, qui cible les virus de la dengue, du chikungunya et du zika. L'intensification du changement climatique a entraîné une augmentation de l'incidence des infections transmises par les insectes et, par conséquent, le marché est de plus en plus demandeur d'une version améliorée de ce produit, capable de détecter plusieurs pathologies. Notre nouveau produit multiplex présente des profils de détection de cibles supplémentaires, notamment les virus du Nil occidental, de l'encéphalite à tiques et de la fièvre jaune. La validation de ce produit devrait également être achevée au quatrième trimestre 2023.

Nous prévoyons que les deux tests seront disponibles pour une utilisation clinique au Royaume-Uni au cours du premier semestre 2024.

Novacyt progresse également l'essai clinique de son panel respiratoire hivernal, genesig™ Real-time PCR SARS-CoV- 2 Winterplex, en vue de l'obtention d'une certification DMDIV début 2024.

Développements commerciaux

Au cours du premier semestre, la Société s'est attachée à relancer ses activités RUO et d'instrumentation afin de stimuler la croissance du portefeuille non-COVID. Bien que la croissance globale ait été modeste, nous avons commencé à développer des solutions clients dans des domaines spécifiques qui, selon nous, seront les moteurs de la croissance future. Parmi les réussites dans ce domaine, citons la poursuite du développement de tests en aquaculture pour permettre une gestion plus efficace des stocks de poissons en Amérique du Nord et plus récemment au Royaume-Uni, les tests sur le bétail en Amérique latine et les progrès réalisés dans le cadre des appels d'offres sur la dengue pour les marchés émergents.

Nous menons actuellement une campagne promotionnelle sur le Winterplex qui présente des opportunités prometteuses pour la validation du produit dans des environnements cliniques au Royaume-Uni.

Instrumentation et flux de travail

Nous avons enregistré une bonne croissance des ventes d'instruments, avec une augmentation de 66 % au deuxième trimestre 2023 par rapport au premier trimestre 2023, le marché revenant à la normale après la saturation observée pendant la pandémie de COVID-19.

Au cours de la période, nous avons lancé notre nouveau système d'extraction Co-prep pour les produits RUO, qui a déjà séduit un certain nombre de clients. Ce système est désormais disponible avec notre système automatisé de manipulation des liquides Co-prep et fait partie de notre solution intégrée de flux de travail moléculaire de l'échantillon au résultat, qui offre une solution évolutive rapide et complète, permettant de traiter plus de 1 000 tests par jour.

Expansion Commerciale

Acquisition de Yourgene

Le 8 septembre 2023, nous avons finalisé l'acquisition de Yourgene, créant ainsi une société de diagnostic mondiale plus forte dotée d'une empreinte commerciale géographique étendue, d'un portefeuille de produits plus riche et d'une expertise plus complète. Yourgene renforce la complémentarité de l'entreprise avec des technologies et des services internationaux de génomique, spécialisés dans la mise en œuvre de solutions de diagnostic et de dépistage moléculaires de précision dans les domaines de la procréation et de la médecine de précision. Son portefeuille de dispositifs de diagnostic in vitro comprend des tests prénataux non invasifs (DPNI) pour le dépistage du syndrome de la Trisomie 21 et d'autres troubles génétiques, des tests de dépistage de la mucoviscidose, des tests invasifs rapides d'aneuploïdie et le test DPYD pour prédire les réactions de toxicité des patients à certaines chimiothérapies. La technologie Ranger® de Yourgene offre un choix de tailles d'échantillons de nouvelle génération avec une gamme de plateformes de préparation d'échantillons pour un enrichissement dynamique des cibles et peut être utilisée pour améliorer les flux de travail et les performances de nombreuses applications, notamment les DPNI, l'oncologie, les tests de dépistage des maladies infectieuses et la synthèse de gènes.

Dans le cadre de l'acquisition, l'ancien Président du Conseil d'Administration Yourgene, le Dr John Brown CBE, et Lyn Rees, l'ancien directeur général de Yourgene, rejoindront le conseil d'administration de Novacyt, respectivement en tant que directeur non exécutif et directeur exécutif, d'abord en qualité de membres sans droit de vote, puis comme membres à part entière, sous réserve de la ratification par les actionnaires lors de la prochaine assemblée générale annuelle.