Zurich (awp) - Novartis va devoir patienter plus longtemps que prévu pour l'homologation aux Etats-Unis de l'anticancéreux tislelizumab, pour lequel la géant pharmaceutique rhénan a acquis des droits régionaux auprès de son développeur chinois Beigene.

Le laboratoire de l'Empire du Milieu explique jeudi que le gendarme sanitaire du pays de l'oncle Sam (FDA) n'a pas été en mesure de procéder aux inspections nécessaires, en raison de restrictions de déplacement liées à la crise sanitaire. L'examen de la demande d'autorisation dans l'indication contre une forme de cancer de l'oesophage à un stade avancé ne reprendra qu'une fois ces inspections réalisées.

Beigene assure que le courrier que lui a adressé la FDA ne mentionne aucune autre motivation pour ce report de décision à une date qui reste à déterminer.

Novartis avait procédé début 2021 à un versement initial de 650 millions de dollars (583 millions de francs suisses alors) en échange des droits de développement et de commercialisation en Amérique du Nord, dans l'Union européenne, en Grande-Bretagne, en Norvège, en Suisse, en Islande, au Liechtenstein, en Russie et au Japon. Beigene conservait pour sa part les droits pour la Chine, notamment.

La substance est déjà approuvée dans l'Empire du Milieu, mais fait encore l'objet d'examens en vue d'une homologation des deux côtés de l'Atlantique.

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