Novartis réalise une forte croissance de son chiffre d’affaires et de sa marge, relève ses prévisions et annonce un rachat d’actions d’USD 15 milliards[1]; le Conseil d’administration approuve le spin-off de Sandoz[2]

Annonce événementielle au sens de l’art. 53 LR

• Au T2, hausse du chiffre d’affaires de +9% (tcc³, +7% USD) et du résultat opérationnel core de +17% (tcc, +9% USD)
  • Innovative Medicines (IM): hausse du chiffre d’affaires de +9% (tcc, +7% USD) et de +20% (tcc, +12% USD) du résultat opérationnel core, avec une marge atteignant 39,0%, (+340 pb tcc)
  • Croissance soutenue par la performance toujours excellente de Entresto, Kesimpta, Pluvicto et Kisqali
  • Sandoz: progression de +8% (tcc, +5% USD) du chiffre d’affaires et de +6% (tcc, -5% USD) du résultat opérationnel core

• Au T2, résultat opérationnel en hausse de +50% (tcc, +31% USD), principalement sous l’effet de l’augmentation du chiffre d’affaires et de la diminution des coûts de restructuration. Le résultat net a progressé de +54% (tcc, +37% USD), essentiellement suite à la hausse du résultat opérationnel.
  Le free cash-flow⁴ s’est inscrit à USD 3,3 milliards (-6% USD)

• Au T2, le BPA core a progressé de +25% (tcc, +17% USD) à USD 1,83

• Au S1, excellente performance avec une augmentation de +8% (tcc, +5% USD) du chiffre d’affaires et de +16% (tcc, +9% USD) du résultat opérationnel core
  • IM: hausse de +8% (tcc, +5% USD) du chiffre d’affaires et de +19% (tcc, +12% USD) du résultat opérationnel core, avec une marge core atteignant 38,9%, (+360 bps tcc)
  • Sandoz: hausse de +8% (tcc, +4% USD) du chiffre d’affaires et de +5% (tcc, -3% USD) du résultat opérationnel core

• Etapes clés de l’innovation au T2:
  • Cosentyx: homologué par l’UE pour l’hidradénite suppurative modérée à grave
  • Entresto: homologué par l’UE pour l’insuffisance cardiaque infantile, ce qui étend l’autorisation de ce médicament jusqu’en novembre 2026
  • Kisqali:  Les résultats de l’essai NATALEE présentés à l’ASCO ont montré une baisse importante du risque de récidive du cancer du sein (eBC)

• Poursuite de la rationalisation stratégique du portefeuille de développement, comprenant l’acquisition proposée de Chinook et la cession d’actifs concernant la surface de l’œil⁵

• Début du rachat d’actions à concurrence d’USD 15 milliards devant s’achever à fin 2025, à la suite de l’achèvement en juin 2023 du rachat d’actions annoncé précédemment

• Le Conseil d’administration approuve la séparation de Sandoz, par un spin-off² à 100%²

• Hausse des prévisions pour le Groupe en 2023, fondée sur la forte dynamique du S1⁶
  • Chiffre d’affaires du Groupe: croissance attendue à un chiffre élevé (à partir de moyen)
  • Résultat opérationnel core: croissance attendue à deux chiffres bas (à partir d’un chiffre élevé)

Bâle, le 18 juillet 2023: En commentant les résultats du trimestre, Dr Vas Narasimhan, CEO de Novartis, a déclaré: «Novartis a de nouveau réalisé un trimestre de forte croissance de son chiffre d’affaires et une robuste extension de sa marge, justifiant ainsi le relèvement de ses prévisions pour le Groupe en 2023. Cette performance s’est manifestée dans tous les domaines thérapeutiques et dans les principales régions. Nos moteurs de croissance et la richesse de notre pipeline continuent de conforter notre confiance dans nos objectifs de croissance à moyen terme, soulignée par les prochaines étapes franchies par Kisqali, Pluvicto et iptacopan. L’excellent bilan de Novartis et ses perspectives de croissance nous permettent de démarrer de nouveaux rachats d’actions à concurrence d’USD 15 milliards, tout en maintenant la souplesse nécessaire à la poursuite d’acquisitions stratégiques.»

Chiffres clés³

Le point sur la stratégie

Notre focus

En 2022, Novartis a dévoilé sa nouvelle stratégie visant à se transformer en une entreprise «pure-play» axée sur les médicaments innovants. Nous sommes focalisés sur cinq domaines thérapeutiques clés (système cardiovasculaire, immunologie, neurosciences, tumeurs solides et hématologie); dans chacun de ces domaines, nous possédons de nombreux actifs dans le marché et en pipeline, qui traitent le lourd fardeau de ces maladies et possèdent un potentiel substantiel de croissance. Outre deux plateformes technologiques ayant fait leurs preuves (chimie et biothérapies), trois plateformes émergentes (thérapies génique et cellulaire, thérapies par radioligands et ARNx) sont prioritaires en ce qui concerne les investissements continus dans de nouvelles capacités en R&D et dans la production à grande échelle. Sur le plan géographique, nous nous concentrons sur la croissance de nos régions prioritaires: Etats-Unis, Chine, Allemagne et Japon.

Nos priorités

1. Accélérer la croissance: renouveler notre attention à fournir des médicaments de grande valeur (nouvelles entités moléculaires NME) et à se focaliser sur l’excellence des lancements, grâce à un pipeline riche dans tous nos domaines thérapeutiques de base.
2. Réaliser des rendements: continuer à intégrer l’excellence opérationnelle et améliorer nos résultats financiers. Novartis reste discipliné et centré sur l’actionnaire lorsqu’il s’agit d’allouer ses capitaux, en engendrant des flux de trésorerie substantiels et en créant une structure de capitaux forte tout en restant souple.
3. Renforcer nos fondations: libérer le pouvoir de nos salarié(e)s, accroître les flux de données provenant des sciences et de la technologie et continuer à gagner la confiance de la société.

Sandoz: spin-off prévu

Le Conseil d’administration de Novartis a approuvé la séparation de Sandoz, afin de créer une entreprise indépendante par le biais d’un spin-off à 100%.

Prochaine étape, Novartis invitera ses actionnaires à voter le spin-off proposé et la réduction du capital de Novartis SA qui lui est lié, lors d’une Assemblée générale extraordinaire (AGE) qui devrait se tenir vendredi 15 septembre 2023. Il est prévu de distribuer en août 2023 l’invitation à cette AGE, une brochure destinée aux actionnaires et un prospectus de cotation.

Il est prévu que Sandoz soit coté à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange), avec un programme American Depositary Receipt (ADR) aux Etats-Unis.

Il est prévu que ce spin-off proposé se passe au début du quatrième trimestre 2023. Outre l’approbation des actionnaires de Novartis, l’achèvement du spin-off de Sandoz exige de satisfaire à certaines conditions, notamment l’obtention de l’approbation de la cotation des actions de Sandoz, aucun ordre interdisant (ni aucun incident hors du contrôle de Novartis l’interdisant) le spin-off, ni aucun changement matériel ne s’y opposant.²

Entresto: le point sur le brevet (juillet)

A la suite d’une décision négative de l’U.S. District Court for the District of Delaware, Novartis fera appel auprès de la U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit afin de conserver la validité du brevet combiné d’Entresto après la décision d’abroger le brevet de Novartis couvrant Entresto et les associations de sacubitril et valsartan. Aucun générique n’a été autorisé de manière suspensive ou finale aux Etats-Unis et le lancement d’un générique d’Entresto avant le résultat final de l’appel de Novartis concernant son brevet combiné ou des litiges en cours impliquant d’autres brevets encourt un risque de poursuites.

Résultats financiers

Deuxième trimestre

Au deuxième trimestre, le chiffre d’affaires net s’est élevé à USD 13,6 milliards (+7%, +9% tcc), soutenu par la croissance en volume se chiffrant à 14 points de pourcentage, en partie impacté par l’érosion des prix atteignant 2 points de pourcentage et par la concurrence des génériques de 3 points de pourcentage.

Le résultat opérationnel s’est élevé à USD 2,9 milliards (+31%, +50% tcc), soutenu principalement par la hausse du chiffre d’affaires et par la baisse des coûts de restructuration.

Le résultat net a atteint USD 2,3 milliards (+37%, +54% tcc), essentiellement en raison de la hausse du résultat opérationnel. Le BPA s’est élevé à USD 1,11 (+44%, +62% tcc), progressant plus rapidement que le résultat net, car il a bénéficié de la diminution du nombre moyen pondéré d’actions en circulation.

Le résultat opérationnel core a grimpé à USD 4,7 milliards (+9%, +17% tcc), stimulé principalement par la hausse du chiffre d’affaires. La marge opérationnelle core a augmenté à 34,3% du chiffre d’affaires net, gagnant 0,9 point de pourcentage (+2,5 points de pourcentage tcc).

Le résultat net core a atteint USD 3,8 milliards (+11%, +19% tcc), grâce principalement à la hausse du résultat opérationnel core. Le BPA core s’est élevé à USD 1,83 (+17%, +25% tcc), progressant plus rapidement que le résultat net core, car il a bénéficié de la diminution du nombre moyen pondéré d’actions en circulation.

Le free cash-flow s’est inscrit à USD 3,3 milliards (-6% USD), contre USD 3,5 milliards au deuxième trimestre de l’exercice précédent. Cette diminution est due à la baisse des flux de trésorerie nets provenant des activités opérationnelles.

Innovative Medicines a réalisé un chiffre d’affaires net d’USD 11,2 milliards (+7%, +9% tcc), avec une contribution des volumes à la croissance se chiffrant à 15 points de pourcentage. Cette croissance a été soutenue principalement par la performance toujours forte de Entresto, Kesimpta, Pluvicto et Kisqali, en partie entravée par la concurrence des génériques, essentiellement de Gilenya. Cette concurrence a eu un effet négatif de 4 points de pourcentage, tandis que la baisse des prix a eu un impact de 2 points de pourcentage. Le chiffre d’affaires s’est élevé à USD 4,5 milliards (+14%) aux Etats-Unis et à USD 6,7 milliards (+3%, +7% tcc) dans le reste du monde.

Sandoz a enregistré un chiffre d’affaires net d’USD 2,4 milliards (+5%, +8% tcc), avec une contribution des volumes à la croissance se chiffrant à 9 points de pourcentage. Les prix ont eu un effet négatif de 1 point de pourcentage. La croissance du chiffre d’affaires à USD 1,3 milliard (+11%, +13% tcc), est principalement due à la croissance en Europe, car cette région a bénéficié d’une forte croissance en volume soutenue par la dynamique continue des lancements effectués dans l’exercice précédent et par la vigueur de la saison des toux et refroidissements ainsi que par les biosimilaires. Aux Etats-Unis, le chiffre d’affaires a diminué de -8%. Hors Etat-Unis, le chiffre d’affaires a augmenté de +11% tcc. Le chiffre d’affaires mondial des biosimilaires a progressé à USD 531 millions (+12%, +13% tcc), soutenu par la croissance hors Etats-Unis.

Premier semestre

Au premier semestre, le chiffre d’affaires net s’est élevé à USD 26,6 milliards (+5%, +8% tcc), stimulé par la croissance en volume 15 points de pourcentage, mais entravé par l’érosion des prix de 3 points de pourcentage et par l’effet négatif de la concurrence des génériques s’élevant à 4 points de pourcentage.

Le résultat opérationnel a atteint USD 5,8 milliards (14%, +28% tcc), grâce principalement à la hausse du chiffre d’affaires.

Le résultat net a grimpé à USD 4,6 milliards (+18%, +32%, tcc), essentiellement dû à la hausse du résultat opérationnel. Le BPA a atteint USD 2,20 (+24%, +39% tcc), progressant plus rapidement que le résultat net, car il a bénéficié de la diminution du nombre moyen pondéré d’actions en circulation.

Le résultat opérationnel core a atteint USD 9,1 milliards (+9%, +16% tcc) stimulé principalement par la hausse du chiffre d’affaires. La marge opérationnelle core s’est hissée à 34,2% du chiffre d’affaires net, augmentant de 1,2 point de pourcentage (+2,4 points de pourcentage tcc).

Le résultat net core s’est élevé à USD 7,4 milliards (+11%, +19% tcc), grâce principalement à l’augmentation du résultat opérationnel core. Le BPA core a atteint USD 3,54 (+17%, +25% tcc), progressant plus rapidement que le résultat net core, car il a bénéficié de la diminution du nombre moyen pondéré d’actions en circulation.

Le free cash-flow s’est élevé à USD 6,0 milliards (+23% USD), contre USD 4,9 milliards au premier semestre de l’exercice précédent, sous l’effet de la hausse des flux de trésorerie nets provenant des activités opérationnelles.

Innovative Medicines a enregistré un chiffre d’affaires net d’USD 21,8 milliards (+5%, +8% tcc), avec une contribution des volumes à la croissance se chiffrant à 16 points de pourcentage. Cette croissance a été soutenue principalement par la performance toujours forte de Entresto, Kesimpta, Pluvicto et Kisqali, en partie entravée par la concurrence des génériques, essentiellement de Gilenya. Cette concurrence a eu un effet négatif de 5 points de pourcentage, tandis que la baisse des prix a eu un impact de 3 points de pourcentage. Le chiffre d’affaires s’est élevé à USD 8,6 milliards (+12%) aux Etats-Unis et à USD 13,2 milliards (+1%, +6% tcc) dans le reste du monde.

Sandoz a enregistré un chiffre d’affaires net d’USD 4,8 milliards (+4%, +8% tcc), avec une contribution des volumes à la croissance se chiffrant à 12 points de pourcentage. Les prix ont eu un effet négatif de 4 points de pourcentage. La croissance du chiffre d’affaires est principalement due à la croissance en Europe s’élevant à USD 2,7 milliards (+11%, +14% tcc, car cette région a bénéficié d’une forte croissance en volume soutenue par la dynamique continue des lancements effectués dans l’exercice précédent et par la vigueur de la saison des toux et refroidissements ainsi que par les biosimilaires, Le chiffre d’affaires mondial des biosimilaires a progressé à USD 1,0 million (+12%, +15% tcc), également soutenu par la croissance hors Etats-Unis.

Moteurs de croissance clés au deuxième trimestre

Nos résultats financiers du trimestre sont le fruit d'une focalisation continue sur les principaux moteurs de croissance, à savoir:

Chiffre d’affaires net du top 20 des produits d’Innovative Medicines en 2023

ns = non significatif

Le point sur la R&D: développements clés au 2^e trimestre

Nouvelles homologations

Mises à jour réglementaires

Résultats d’essais cliniques en cours et autres faits saillants

Structure du capital et endettement net

Maintenir un bon équilibre entre les investissements dans nos activités, une structure financière solide et des rendements attrayants pour nos actionnaires reste une priorité.

Au premier semestre 2023, Novartis a racheté au total 61,3 millions d’actions pour un montant d’USD 5,8 milliards sur la seconde ligne de négoce à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange). Ce montant a compris 52,8 millions d’actions (USD 4,9 milliards) dans le cadre du programme de rachat d’actions à concurrence d’USD 15 milliards (annoncé en décembre 2021et se terminant en juin 2023). Sur cette période, Novartis a racheté un total de 170,7 millions d’actions. En outre, 8,5 millions d’actions (USD 0,9 milliard), ont été rachetées, afin de compenser l’effet dilutif des plans de participation en actions des collaboratrices et collaborateurs. Le reste des achats d’actions prévus dans ce contexte sera effectué au T3 2023. De surcroît, 1,3 million d’actions (représentant une valeur de fonds propres d’USD 0,1 milliard) ont été rachetées aux collaboratrices et collaborateurs. Au cours de la même période, 11,3 millions d’actions (pour une valeur de fonds propres d’USD 0,6 milliard) ont été distribuées à la suite de l’exercice d’options et d’attributions d’actions dans le cadre des plans de rémunération des collaboratrices et collaborateurs. Par conséquent, le nombre total d’actions en circulation a diminué de 51,3 millions, par rapport au 31 décembre 2022. Ces transactions portant sur les actions propres ont entraîné une diminution des capitaux propres pour un montant d’USD 5,3 milliards et une sortie nette de trésorerie se chiffrant à USD 5,7 milliards.

Au 30 juin 2023, l’endettement net a augmenté à USD 15,4 milliards, contre USD 7,2 milliards au 31 décembre 2022. Cette augmentation est due principalement au paiement du dividende annuel d’USD 7,3 milliards et à la sortie nette de trésorerie pour transactions sur actions propres s’élevant à USD 5,7 milliards, augmentation en partie compensée par le free cash-flow d’USD 6,0 milliards au premier semestre 2023.

Au deuxième trimestre 2023, la note de crédit à long terme de Novartis est de A1 pour Moody’s Investors Service et de AA- pour S&P Global Ratings.

Prespectives relevées pour 2023, grâce au dynamisme du S1

* prévisions du Groupe Novartis, dans l’hypothèse que Sandoz reste dans le Groupe dans l’exercice 2023 entier

Sauf événements imprévus; croissance en tcc vs l’exercice précédent

Hypothèses clés:

• Aucun lancement à risque d’un générique d’Entresto aux Etats-Unis en 2023

• Aucun générique de Sandostatine LAR aux Etats-Unis en 2023

• Sandoz: spin-off achevé au début du T4 2023

Impact des taux de change

Si les taux de change enregistrés à la mi-juillet perdurent sur le reste de l’année 2023, l’impact des taux de change sur l’exercice en cours auraient un effet de 0 à négatif 1 point de pourcentage sur le chiffre d’affaires net et négatif de 5 points de pourcentage sur le résultat opérationnel core. L’impact estimé des taux de change sur nos résultats est publié chaque mois sur notre site Web.

Chiffres clés¹

¹ Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 48 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l’exercice précédent.
² Pour faciliter la comparaison, les montants de free cash-flows de l’exercice précédent ont été révisés de manière à être en conformité avec leur nouvelle définition en vigueur depuis le 1^er janvier 2023.
³ Retraité pour tenir compte des transferts des activités de fabrication biotechnologique pour d’autres entreprises de Sandoz et de la marque Coartem à la division Innovative Medicines à compter du 1^er janvier 2023 (prière de consulter à ce sujet la note 9 du rapport financier intermédiaire simplifié).

Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le rapport financier intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/3861d4a9-4d81-4e59-be60-a18eeeeb8bd7/

Décharge

Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats, performances ou réalisations annoncés ou impliqués dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le plus récent formulaire 20-F soumis par Novartis AG à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.

Les noms de produits en italique sont les marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence. Chinook Therapeutics et Chinook sont des marques déposées de Chinook Therapeutics, Inc. DTx Pharma est une marque déposée de DTx Pharma, Inc. BAUSCH + LOMB est une marque déposée de Bausch & Lomb Incorporated.

À propos de Novartis

Novartis réinvente la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens. En tant que leader mondial des médicaments, nous utilisons des technologies scientifiques et numériques innovantes pour créer des traitements transformateurs dans les domaines où les besoins médicaux sont importants. Animés par l'objectif de trouver de nouveaux médicaments, nous nous classons systématiquement parmi les premières sociétés mondiales en matière d'investissements dans la recherche et le développement. Les produits de Novartis touchent près de 800 millions de personnes dans le monde et nous trouvons des moyens innovants pour élargir l'accès à nos traitements les plus récents. Quelque 103 000 personnes de plus de 140 nationalités travaillent chez Novartis dans le monde entier. Pour en savoir plus, prière de consulter notre site internet: https://www.novartis.com

Novartis tiendra aujourd’hui une conférence téléphonique avec les investisseurs pour discuter de ce communiqué. Celle-ci aura lieu à 14 h 00 (heure d’Europe centrale) et à 8 h 00 (heure de l’Est aux Etats-Unis). Il sera possible d’accéder à cette conférence qui sera diffusée simultanément sur Internet à destination des investisseurs et d’autres personnes intéressées en se connectant au site Web de Novartis. Une rediffusion sera disponible après la retransmission en direct en cliquant sur le lien suivant: https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le Rapport financier intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous. Des informations supplémentaires sur les divisions de Novartis et le pipeline de molécules sélectionnées à un stade avancé de développement ainsi qu’une copie des résultats présentés aujourd’hui lors de la conférence sont disponibles sur le lien suivant: https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Dates importantes

¹Le rachat d’actions à concurrence d’USD 15 milliards devra être achevé à fin 2025. ² Spin-off de Sandoz: il n’y a aucune assurance concernant le déroulement du spin-off proposé ou même que la transaction puisse être réalisée. D’autres détails relatifs au spin-off seront publiés ultérieurement.
³ Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 48 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l’exercice précédent.
⁴ Prenant effet au 1^er janvier 2023, Novartis a révisé sa définition du free cash-flow comme étant les flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles moins les acquisitions d’immobilisations corporelles. Pour faciliter la comparaison, les montants de free cash-flows de l’exercice précédent ont été révisés de manière à être en conformité avec leur nouvelle définition. Prière de consulter la page 48 du Rapport financier intermédiaire simplifié.
⁵ La conclusion de cette transaction est attendue au S2 2023 et est soumise aux conditions usuelles.
⁶ Prière de consulter en page 8 les hypothèses détaillées sur lesquelles se fondent nos prévisions.