L'essai, baptisé SELECT, a comparé l'efficacité du semaglutide 2,4 mg (nom commercial Wegovy), administré une fois par semaine, à un placebo pour la prévention des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) sur une période allant jusqu'à cinq ans. L'étude a impliqué 17 604 adultes de 45 ans ou plus, en surpoids ou obèses, avec une maladie cardiovasculaire établie, mais sans antécédents de diabète. L'essai a atteint son objectif principal, démontrant une réduction statistiquement significative de 20% de la MACE chez les personnes traitées par le semaglutide 2,4 mg par rapport au placebo. Le semaglutide 2,4 mg a également montré un profil sûr et bien toléré.

Une demande d'extension d'indication dès cette année

Novo Nordisk prévoit de déposer une demande d'approbation réglementaire pour l'élargissement de l'indication du semaglutide 2,4 mg aux Etats-Unis et dans l'UE en 2023. Les résultats détaillés de l'étude SELECT seront présentés lors d'une conférence scientifique en 2023.

Le vice-président en charge du développement de Novo, Martin Holst Lange, a parlé d'un "essai historique" démontrant que le traitement "a le potentiel de changer la façon dont l'obésité est considérée et traitée."

Le communiqué de Novo Nordisk.

Perspectives relevées

Deux jours après l'annonce de ses résultats, le groupe a de nouveau relevé ses prévisions de bénéfice et de chiffre d'affaires pour l'ensemble de l'année, alors que ses médicaments pour la perte de poids et le diabète connaissent un grand succès aux États-Unis. Novo Nordisk s'attend désormais à une croissance de son bénéfice d'exploitation en devises locales pour 2023 entre 31 et 37%, contre 28-34% auparavant, et à une croissance des ventes comprise entre 27 et 33%, contre 24-30% précédemment.

Le PDG du groupe rappelle qu'avec plus de 200 comorbidités liées à l'obésité, le marché ouvert par ce médicament est incommensurable. Retrouvez son interview ici :