Novo Nordisk A/S a annoncé les principaux résultats de l'essai ONWARDS 2, un essai de phase 3a de 26 semaines sur l'efficacité et l'innocuité de l'insuline icodec par rapport à l'insuline degludec chez 526 personnes atteintes de diabète de type 2 qui ont abandonné l'insuline quotidienne. L'essai a atteint son critère d'évaluation principal, à savoir la démonstration d'une non-infériorité dans la réduction de l'HbA1c à la semaine 26 avec l'insuline icodec par rapport à l'insuline degludec. À partir d'un taux de base global d'HbA1c de 8,13 %, l'insuline icodec administrée une fois par semaine a permis une réduction supérieure de l'HbA1c estimée à 0,93 % par rapport à 0,71 % pour l'insuline degludec (différence de traitement estimée : -0,22 %).

Dans l'essai, il n'y a pas eu de différence statistique dans les taux estimés d'hypoglycémie, et aucun événement d'hypoglycémie sévère n'a été observé chez les personnes traitées par l'insuline icodec. Les taux d'hypoglycémie sévère ou cliniquement significative (glycémie inférieure à 3 mmol/L) étaient de 0,73 événement par année-patient exposé à l'insuline icodec à prise hebdomadaire unique et de 0,27 événement par année-patient exposé à l'insuline degludec. Dans l'essai, l'insuline icodec à une semaine semble avoir un profil sûr et bien toléré.