OpSens Inc. a annoncé de nouvelles données soutenant la sécurité et l'efficacité de son SavvyWire récemment approuvé par Santé Canada pour les procédures de remplacement de la valve aortique par cathéter (TAVR). Les résultats de la première étude clinique sur 20 patients du SavvyWire ont été présentés précédemment à la conférence EuroPCR 2022, et publiés simultanément dans le journal EuroIntervention. Les nouvelles données cliniques présentées par le Dr Josep Rodés-Cabau de l'Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec (Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec ou "IUCPQ") soutiennent la sécurité et l'efficacité du SavvyWire pour les procédures TAVR.

Au total, 12 patients ont reçu une valve Evolut PRO+ (Medtronic) et huit patients ont reçu une valve SAPIEN 3/ULTRA (Edwards Lifesciences). Le recrutement des patients a été effectué à l'IUCPQ par le Dr Rodés-Cabau et à l'Institut de cardiologie de Montréal par le Dr Reda Ibrahim. Une stimulation rapide appropriée du ventricule gauche a été réalisée chez tous les patients, entraînant une réduction adéquate de la pression aortique.

Aucune mortalité procédurale, aucun accident vasculaire cérébral, aucune perforation cardiaque ni aucun dysfonctionnement du fil-guide n'ont été signalés. Fait important, l'enregistrement continu et précis des mesures de pression pendant les procédures TAVR a été réalisé chez tous les patients, avec une excellente corrélation entre la pression systolique et la pression end-diastolique du ventricule gauche obtenues à l'aide des cathéters traditionnels en queue de cochon et du nouveau SavvyWire. Le SavvyWire est un fil-guide structurel de troisième génération, intelligent et préformé, avec une surveillance intégrée de la pression et la capacité d'effectuer une stimulation du ventricule gauche.

Ce dispositif vise à améliorer l'efficacité de la procédure et les résultats cliniques en permettant plusieurs étapes sur le même dispositif sans échange, conformément à l'approche minimaliste. Évolution de la procédure TAVR : La sténose de la valve aortique se produit lorsque la valve aortique du cœur se rétrécit, ce qui empêche la valve de s'ouvrir complètement, limitant ainsi le flux sanguin du cœur vers l'artère principale (aorte) et ensuite vers le reste du corps. Au départ, la procédure TAVR n'était indiquée que pour les patients inopérables, puis pour les patients à haut risque chirurgical.

Des programmes cliniques comme ''PARTNER III'' et ''Evolut Low Risk'', ont depuis montré des résultats cliniques meilleurs ou équivalents chez les patients à risque intermédiaire et faible. La procédure TAVR évolue désormais rapidement avec une approche minimaliste qui permet d'accélérer la procédure et de faire sortir les patients plus tôt, parfois le jour même. La procédure TAVR est en plein essor, sous l'effet du vieillissement de la population et des études récentes qui démontrent ses avantages pour les patients de toutes conditions.