Organon et Lilly concluent un accord de commercialisation en Europe pour deux médicaments contre la migraine

Organon (NYSE : OGN), société mondiale de soins de santé spécialisée dans la santé des femmes, a annoncé un accord avec Eli Lilly and Company (Lilly) pour devenir l’unique distributeur et promoteur des médicaments contre la migraine Emgality^® (galcanezumab) et RAYVOW^™ (lasmiditan) en Europe.¹

Emgality, un anticorps monoclonal humanisé antagoniste du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), est indiqué pour la prophylaxie de la migraine chez les adultes souffrant d’au moins quatre jours de migraine par mois. RAYVOW est un agoniste des récepteurs 5-HT_1F de la sérotonine, premier de sa catégorie, approuvé pour le traitement aigu de la phase céphalique des crises de migraine, avec ou sans aura, chez l’adulte.

« Cet accord de commercialisation s’inscrit parfaitement dans la gamme de traitements du système nerveux central d’Organon dans notre portefeuille de marques établies et il renforce surtout notre offre aux femmes, qui sont touchées de manière disproportionnée par la migraine », déclare Kevin Ali, directeur général d’Organon. « Notre solide expertise commerciale et notre expérience avérée dans ce domaine thérapeutique nous permettront de proposer ces traitements importants à un plus grand nombre de patients en Europe qui en ont besoin. »

La migraine est la troisième maladie la plus répandue dans le mondeⁱ, provoquant des maux de tête récurrents modérés à sévères, souvent accompagnés d’autres symptômes débilitants, notamment des nausées, des vomissements et une sensibilité à la lumière et au sonⁱⁱ, qui peuvent affecter négativement la vie quotidienne d’un individu, notamment sa vie de famille, sa carrière, son éducation, ses relations et ses revenusⁱⁱⁱ. Cette maladie est trois fois plus fréquente chez les femmes que chez les hommes et constitue l’une des principales causes d’invalidité chez les femmes.^iv

« Lilly s’engage à aider les personnes souffrant de migraine, une maladie neurologique débilitante », déclare Ilya Yuffa, vice-président exécutif d’Eli Lilly and Company et président de Lilly International. « Nous sommes convaincus que cette collaboration avec Organon permettra à un plus grand nombre de personnes en Europe d’avoir accès à nos traitements innovants contre la migraine. »

Selon les termes de l’accord, Organon deviendra le seul distributeur et promoteur d’Emgality et de RAYVOW en Europe. Lilly restera titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabriquera les produits destinés à la vente.

Le montant total à verser à Lilly comprend un paiement initial de 50 millions de dollars et des paiements intermédiaires basés sur les ventes. Cette transaction devrait être finalisée au premier trimestre 2024, après examen par les autorités nationales compétentes.

À propos d’Emgality^®
Emgality est un anticorps monoclonal qui se lie sélectivement au peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) et a été approuvé par l’Agence européenne des médicaments (EMA) en novembre 2018.

Indications et utilisation dans l’UE :
Indications thérapeutiques : Emgality est indiqué pour la prophylaxie de la migraine chez les adultes qui ont au moins 4 jours de migraine par mois. Posologie et mode d’administration : Emgality doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Posologie : la dose recommandée est de 120 mg de galcanezumab injectés par voie sous-cutanée une fois par mois, avec une dose de charge de 240 mg comme dose initiale. Les patients doivent être informés qu’ils doivent s’injecter la dose manquée dès que possible, puis reprendre le traitement mensuel. Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois suivant le début du traitement. Toute décision de poursuivre le traitement doit être prise au cas par cas. Il est ensuite recommandé de régulièrement évaluer la nécessité de la poursuite du traitement.
Mode d’administration :
Voie sous-cutanée.
Le patient peut s’auto-injecter le galcanezumab en suivant le mode d’emploi. Le galcanezumab doit être injecté par voie sous-cutanée dans l’abdomen, la cuisse, l’arrière du bras ou la région fessière. Après une formation, les patients peuvent s’auto-injecter le galcanezumab si un professionnel de santé le juge approprié. Des instructions complètes pour l’administration sont données dans la notice.

À propos de RAYVOW^™ (lasmiditan)
RAYVOW est un traitement oral qui se lie aux récepteurs 5-HT_1F avec une grande affinité et qui est approuvé par l’EMA pour le traitement aigu de la phase céphalique des crises de migraine, avec ou sans aura, chez l’adulte. Ses effets thérapeutiques dans le traitement de la migraine sont probablement médiés par des effets agonistes sur les récepteurs 5-HT_1F ; cependant, le mécanisme précis n’est pas connu. RAYVOW n’est pas indiqué pour le traitement préventif de la migraine. RAYVOW peut être prescrit aux patients en doses orales de 50 mg, 100 mg et 200 mg selon les besoins. Ne pas prendre plus de 200 mg en 24 heures.

Indications et utilisation dans l’UE :
RAYVOW est indiqué pour le traitement aigu de la phase céphalique des crises de migraine, avec ou sans aura, chez l’adulte.
Posologie et mode d’administration :
Posologie : en général, la dose initiale recommandée chez l’adulte est de 100 mg de lasmiditan pour le traitement aigu des crises de migraine. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 200 mg pour une plus grande efficacité ou diminuée à 50 mg pour une meilleure tolérance. Si la migraine réapparaît dans les 24 heures suivant une première réponse après la prise de 50 mg ou de 100 mg de lasmiditan, une deuxième dose de la même concentration peut être prise. La seconde dose ne doit pas être prise dans les 2 heures qui suivent la dose initiale. Ne pas prendre plus de 200 mg en 24 heures.
Si un patient ne répond pas à la première dose, il est peu probable qu’une deuxième dose soit bénéfique pour la même crise. Lasmiditan peut être pris avec ou sans nourriture.
Mode d’administration : voie orale.

À propos d’Organon
Organon est une entreprise mondiale de soins de santé créée pour améliorer la santé des femmes tout au long de leur vie. Organon propose plus de 60 médicaments et produits dans le domaine de la santé féminine, en plus d’une activité de médicaments biosimilaires en pleine croissance et d’une vaste gamme de médicaments établis dans divers domaines thérapeutiques. Les produits existants d’Organon génèrent d’importants flux de trésorerie qui soutiennent les investissements dans l’innovation et les opportunités de croissance future dans les domaines de la santé féminine et des médicaments biosimilaires. Organon recherche en outre des opportunités de collaboration avec des innovateurs biopharmaceutiques visant à commercialiser leurs produits en tirant parti de sa taille et de sa présence sur des marchés internationaux à croissance rapide.

Organon a une présence mondiale avec une échelle et une portée géographique significatives, des capacités commerciales de classe mondiale, et environ 10 000 employés dont le siège social est situé à Jersey City, dans le New Jersey.

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