Organon (NYSE : OGN) et Forendo Pharma ont annoncé aujourd'hui que les deux entreprises ont conclu un accord définitif, en vertu duquel Organon va acquérir Forendo, une entreprise de développement de médicaments au stade clinique, orientée vers les nouveaux traitements pour la santé de la femme. Forendo est une entreprise pionnière dans le domaine de la science de l'intracrinologie, qui s'attaque aux maladies par le biais d'une nouvelle approche spécifique aux tissus. Son principal composé clinique est un inhibiteur expérimental oral de la 17β-hydroxystéroïde déshydrogénase de type 1 (HSD17B1), potentiellement premier de sa catégorie, en début de développement clinique pour l'endométriose, évalué pour son effet potentiel sur les lésions endométriosiques. L'endométriose est une maladie bégnine et chronique touchant 1 femme sur 10 en âge de procréer, qui provoque des douleurs abdominales et est associée à l'infertilité.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20211111006095/fr/

« Organon, dédiée à fournir des interventions significatives dans le domaine médical de la santé de la femme, priorise les maladies en fonction des besoins non satisfaits. L'endométriose fait partie de nos domaines d'intervention prioritaires », a déclaré Kevin Ali, CEO d'Organon. « L'acquisition de Forendo démontre une fois de plus notre engagement à construire un pipeline de traitements possibles ayant un puissant impact sur les femmes ayant des besoins médicaux non satisfaits ».

La recherche préclinique indique que le principal composé clinique expérimental de Forendo, le FOR-6219, inhibe la conversion de l'estrone de faible puissance en estradiol de grande puissance dans les lésions endométriosiques ex vitro. Ce composé expérimental diffère des traitements actuellement disponibles en raison de sa capacité potentielle à agir localement dans les tissus cibles sans aucun effet sur les niveaux hormonaux systémiques. Cette activité potentiellement sélective prévoit son évaluation comme option de traitement à long terme de l'endométriose. Il n'existe actuellement aucune option de traitement à long terme approuvé pour l'endométriose. Le FOR-6219 entre dans la phase 2 du développement clinique.

Le pipeline de Forendo comprend également un programme préclinique ciblant le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), l'une des maladies les plus fréquentes chez les femmes, souvent associée à des troubles métaboliques, à l'hyperandrogénie et à l'infertilité. C'est un autre domaine thérapeutique prioritaire pour Organon car il n'existe actuellement aucun traitement approuvé pour le SOPK.

Risto Lammintausta, CEO de Forendo, a souligné l'importance de cette opération : « Il s'agit d'une excellente opportunité pour Forendo de s'associer à une plus grande entreprise capable d'accélérer le développement de nos produits candidats innovants grâce à des essais de phase intermédiaire et de phase finale et, une fois approuvés, de mettre ces médicaments à la disposition des patientes souffrant d'endométriose et de SOPK dans le monde entier. En nous fondant sur les données précliniques, nous pensons que nos nouveaux mécanismes thérapeutiques sont prometteurs dans des domaines thérapeutiques où les patientes ont actuellement des choix limités ».

La contrepartie de l'opération comprend un paiement initial de 75 millions de dollars, la prise en charge d'environ 9 millions de dollars de la dette de Forendo, des paiements, une fois certaines étapes de développement et réglementaires atteintes, pouvant se monter à 270 millions de dollars et pour des étapes commerciales, des paiements pouvant se monter à 600 millions de dollars, le tout pouvant atteindre une contrepartie totale de 954 millions de dollars. La réalisation de l'opération est soumise à une procédure d'examen en vertu du Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act ainsi qu'à d'autres conditions habituelles. L'opération devrait être conclue en décembre 2021.

À propos Organon

Organon est une entreprise mondiale de soins de santé dérivée de Merck (NYSE : MRK), connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, qui est dédiée à l'amélioration de la santé de la femme tout au long de sa vie. Dans le domaine de la santé, Organon dispose d'un portefeuille de plus de 60 médicaments et produits appartenant à toute une gamme de domaines thérapeutiques. Grâce à son portefeuille de produits de santé génésique associé à l'élargissement de son activité de biosimilaires et à une franchise stable pour ses médicaments déjà créés, les produits d'Organon génèrent des flux de trésorerie importants qui permettront d'investir dans de futures perspectives de croissance dans le domaine de la santé des femmes. En outre, Organon recherche des opportunités de collaboration avec des innovateurs biopharmaceutiques qui cherchent à commercialiser leurs produits en s'appuyant sur sa taille et sa présence sur les marchés internationaux à croissance rapide.

Organon est présent dans le monde entier sur plus de 140 marchés, dispose de capacités commerciales de classe mondiale et emploie environ 9 000 personnes. Son siège social est situé à Jersey City, dans le New Jersey.

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Énoncés prospectifs d'Organon

À l'exception des informations historiques, ce communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » au sens des dispositions de la sphère de sécurité du U.S. Private Securities Litigation Reform Act de 1995, notamment, mais sans s'y limiter, des déclarations sur les attentes de la direction concernant l'acquisition de Forendo par Organon et la possibilité pour le FOR-6219 de devenir une option thérapeutique à long terme de l'endométriose. Les énoncés prospectifs peuvent être identifiés par l'emploi de mots tels que « s'attend », « potentiel », « a l'intention », « anticipe », « prévoir », « pense », « cherche », « estime », « pourra » ou des mots ayant un sens similaire. Ces déclarations sont fondées sur les croyances et les attentes actuelles de la direction d'Organon et sont soumises à des risques et des incertitudes significatifs. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si les risques ou les incertitudes se concrétisent, les résultats réels sont susceptibles de différer concrètement de ceux présentés dans les énoncés prospectifs.

Les risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, la possibilité que certains des avantages attendus grâce à l'acquisition de Forendo par Organon, ne se concrétisent pas ou ne se concrétisent pas dans le délai prévu ; le risque que l'intégration de Forendo soit sensiblement retardée ou soit plus coûteuse ou difficile que prévu ; l'impossibilité de satisfaire aux conditions d'exécution de l'acquisition proposée ou l'impossibilité de conclure pour toute autre raison ; la possibilité que le FOR-6219 ne devienne pas une option thérapeutique à long terme de l'endométriose ; les conditions générales de l'industrie et de la concurrence ; les facteurs économiques généraux, notamment les fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change ; l'impact de la pandémie actuelle de COVID-19 et l'émergence d'autres variants ; l'impact de la réglementation de l'industrie pharmaceutique et de la législation sur les soins de santé aux États-Unis et dans le monde ; les tendances mondiales orientées vers la maîtrise des coûts des soins de santé ; les avancées technologiques ; les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents ; les défis inhérents au développement de nouveaux produits, notamment l'obtention de l'approbation réglementaire ; la capacité d'Organon à prévoir avec précision ses résultats et performances financiers futurs ; la capacité d'Organon à savoir prévoir avec précision les conditions futures du marché ; les difficultés ou les retards de fabrication ; l'instabilité financière de l'économie mondiale et du risque souverain ; les difficultés à développer et maintenir des relations avec les contreparties commerciales ; la dépendance à l'égard de l'efficacité des brevets d'Organon et des autres protections pour les produits innovants ; et les risques de litiges, notamment les litiges en matière de brevets, et/ou d'actions réglementaires.

Organon ne s'engage nullement à mettre à jour publiquement les énoncés prospectifs, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres. D'autres facteurs susceptibles d'entraîner des résultats sensiblement différents de ceux décrits dans les énoncés prospectifs peuvent être consultés dans les documents déposés par Organon auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), notamment sa déclaration d'enregistrement sur le formulaire 10, disponible sur le site Internet de la SEC à l'adresse suivante (www.sec.gov).

À propos de Forendo

Forendo est un pionnier dans la conversion de la science de l'intracrinologie en solutions thérapeutiques de premier plan. L'intracrinologie permet aux médecins d'aborder les maladies à un niveau de spécificité tissulaire sans précédent. Le principal composé clinique de Forendo pour l'endométriose est évalué pour son effet potentiel sur les lésions endométriosiques, un besoin non satisfait important. Le deuxième programme de l'entreprise cible le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), pour lequel il n'existe actuellement aucun traitement approuvé. Outre les programmes de santé de la femme, Forendo collabore de façon stratégique avec Novartis pour s'appuyer sur sa plateforme unique HSD17B concernant les maladies chroniques du foie. Forendo a son siège social en Finlande et est prise en charge par Novo Seeds, Karolinska Development, Innovestor, Novartis Venture Fund, M Ventures, Vesalius Biocapital III Partners et Sunstone Life Science Ventures. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site : www.forendo.com.

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