Pear Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle a reçu la désignation du Programme des technologies plus sûres (STeP) pour les dispositifs médicaux de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Pear-010, un produit candidat conçu pour le traitement de la douleur aiguë et chronique. Pear-010 est un produit candidat PDT destiné à fournir une intervention neurocomportementale (réduction de la douleur délivrée par la réalité virtuelle) aux patients de 18 ans et plus souffrant de douleur postopératoire aiguë et de douleur postprocédurale aiguë. Le produit candidat est conçu pour réduire la douleur postopératoire et postprocédurale aiguë et l'utilisation d'analgésiques (p. ex., opioïdes) liés à la rétention urinaire postopératoire, à l'iléus postopératoire ou à la sédation et à la dépression respiratoire postopératoires non intentionnelles.

Avec plus de 50 millions de patients souffrant de douleur aux États-Unis, la douleur est l'une des affections aiguës et chroniques les plus courantes et les plus coûteuses, dont on estime qu'elle est à l'origine de 635 milliards de dollars de dépenses de santé annuelles, d'invalidité et de perte de productivité.1,2 La dépendance excessive à l'égard des thérapies à base d'opioïdes a conduit à des événements indésirables importants et à une épidémie nationale de mauvaise utilisation et de détournement des opioïdes.3-6 Une gestion efficace de la douleur est un facteur important pour réduire la durée du séjour à l'hôpital et améliorer les résultats des patients médicaux et chirurgicaux, y compris leur risque de réadmission à l'hôpital.