Prostatype Genomics AB a annoncé que les résultats provisoires de 180 patients sur un total d'environ 500 dans l'étude de suivi à long terme en cours à l'hôpital universitaire Akademiska d'Uppsala, en Suède, avec le test génétique Prostatype® de la société, montrent une excellente précision pour Prostatype®, même après 20 ans de suivi après le diagnostic. Aucun des patients analysés classés à faible risque par Prostatype® n'est décédé de son cancer de la prostate au cours des 20 années de suivi. Les résultats provisoires de l'étude d'Uppsala, ainsi que les données de l'étude américaine en cours sur Prostatype® et les données d'autres études menées, seront inclus dans la prochaine demande d'assurance-maladie de la société aux États-Unis, dans le but de faire approuver le remboursement de Prostatype® au cours du quatrième trimestre de 2024.

Les données intermédiaires complètes de l'étude d'Uppsala seront présentées à la conférence annuelle de l'American Urological Association (AUA) aux États-Unis en mai 2024, l'une des principales conférences scientifiques dans le domaine de l'urologie au niveau mondial. La demande de remboursement de Prostatype® aux États-Unis, qui devrait être soumise au deuxième trimestre 2024 et approuvée au quatrième trimestre 2024, inclura les données de l'étude américaine en cours, ainsi que les données d'autres études, y compris l'étude d'Uppsala. Les États-Unis constituent le plus grand marché mondial pour les tests génétiques chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avéré, avec des ventes annuelles actuelles d'environ 2 milliards SEK (200 millions USD).

La société estime le potentiel total du marché américain à environ 6 milliards de couronnes suédoises (600 millions de dollars) par an. Le test génétique Prostatype® est utilisé par les urologues pour les guider dans le choix du type de traitement pour les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate.

Le cancer de la prostate touche environ un homme sur huit, dont 50 à 90 % subissent un traitement radical. Selon l'évaluation de la société, environ un tiers de ces traitements radicaux pourraient être évités ou reportés si les patients étaient correctement classés en fonction du risque, et il y a donc un grand besoin d'améliorer les conseils pour le choix du type de traitement.