Proteomics International Laboratories Ltd. a annoncé avoir terminé l'analyse initiale de son étude de validation clinique de l'endométriose visant à diagnostiquer cette affection gynécologique à l'aide d'un simple test sanguin. Les résultats préliminaires montrent que plusieurs protéines plasmatiques sont des biomarqueurs statistiquement significatifs de l'endométriose. L'endométriose touche une femme sur neuf et coûte 9,7 milliards de dollars à l'Australie chaque année.

À l'heure actuelle, il n'existe aucun moyen simple de tester cette affection, qui provoque souvent des douleurs et l'infertilité. L'étalon-or actuel pour la détection est une laparoscopie invasive, une procédure chirurgicale au cours de laquelle une caméra est insérée dans le pelvis par une petite incision dans la paroi abdominale. En moyenne, il faut 7,5 ans aux femmes pour être diagnostiquées.

L'étude de validation de l'endométriose Promarker est une collaboration avec l'Université de Melbourne et le Royal Women's Hospital qui vise à tester l'efficacité d'un panel de biomarqueurs candidats découverts par Proteomics International dans une étude pilote. En validant cliniquement les biomarqueurs, les scientifiques de Proteomics International ont comparé 857 échantillons dans trois groupes : des femmes chez qui une endométriose a été diagnostiquée par laparoscopie (N=468), et deux groupes de contrôle ; des individus en bonne santé (N=147) et, surtout, des patients présentant des symptômes mais pas de diagnostic clinique (N=242). Les échantillons cliniques ont été recueillis sur plusieurs années auprès de patientes qui ont fréquenté une clinique de douleurs pelviennes du Royal Women's Hospital, et comprennent des échantillons de femmes présentant différents grades d'endométriose ainsi que de patientes présentant divers symptômes gynécologiques mais pas d'endométriose.

Les échantillons de contrôle sain ont été récemment recueillis auprès de volontaires recrutés par la société. L'étude a réussi à identifier un panel de plusieurs biomarqueurs qui étaient statistiquement significatifs (P < 0,05) dans la grande cohorte clinique pour différencier les échantillons du groupe positif pour l'endométriose (par laparoscopie) de ceux présentant des symptômes mais pas de diagnostic clinique. Les résultats seront présentés à la conférence annuelle de la Fertility Society of Australia and New Zealand (FSANZ 2022), qui se tiendra du 30 juillet au 2 août à Sydney, NSW.

La prochaine phase d'analyse utilisera les biomarqueurs validés pour construire un modèle de diagnostic, comme cela a été fait pour PromarkerD, le nouveau test de diagnostic de la société pour la maladie rénale diabétique (DKD). Ce processus de modélisation statistique déterminera la précision (sensibilité et spécificité) du nouveau test et prendra environ un mois. Ces résultats seront également présentés à la conférence FSANZ 2022.

La société cherchera ensuite à confirmer la performance clinique du nouveau test dans une cohorte de patients indépendante. Pour soutenir cette validation indépendante, Proteomics International annonce également une collaboration supplémentaire avec St John of God Health Care. La société a signé un accord de transfert de matériel pour accéder à environ 250 échantillons cliniques du groupe de recherche sur le cancer gynécologique de l'hôpital St John of God Subiaco, obtenus auprès de patientes souffrant d'endométriose confirmée cliniquement ou d'autres conditions bénignes (non cancéreuses).

Dans l'interprétation de ces premiers résultats, il est important de reconnaître que l'endométriose est une affection très complexe avec un large spectre d'indications cliniques. Par conséquent, l'endométriose n'est pas nécessairement un simple test positif ou négatif, et des travaux supplémentaires peuvent être nécessaires pour détecter ces variations subtiles. Proteomics International a déjà mis au point PromarkerD, le premier test de diagnostic prédictif de la DDC au monde.

Le pipeline Promarker TM de la société contient d'autres programmes de recherche ciblant l'asthme et la BPCO, le cancer de l'œsophage et plus encore.