Le NERLYNX® de Puma Biotechnologys est inclus dans deux importantes mises à jour des directives de pratique clinique du NCCN pour le traitement du cancer du sein.
Le 12 janvier 2022 à 22:10
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Puma Biotechnology, Inc. a annoncé que les directives de pratique clinique en oncologie du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour le traitement du cancer du sein ont été mises à jour pour 2022 et comprennent deux changements importants concernant le nératinib (NERLYNX®). La première mise à jour a permis d'ajouter le NERLYNX au corps des lignes directrices pour le traitement du cancer du sein HER2-positif en adjuvant (BINV-L), sous le titre Useful in Certain Circumstances (utile dans certaines circonstances), avec une recommandation d'envisager le nératinib en adjuvant prolongé pour les patientes présentant une maladie HR-positive, HER2-positive avec un risque de récidive perçu comme élevé. La deuxième mise à jour concernait l'inclusion de l'escalade de dose comme approche pour améliorer la tolérabilité du nératinib dans le traitement du cancer du sein HER2-positif en adjuvant (BINV-L). Cette mise à jour s'aligne sur le supplément d'étiquetage aux renseignements thérapeutiques américains approuvé par la Food and Drug Administration américaine en juin 2021, qui intégrait l'utilisation de l'escalade de dose de NERLYNX telle qu'évaluée dans l'étude de phase II CONTROL.
Puma Biotechnology, Inc. est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de produits destinés à améliorer les soins contre le cancer. Le produit phare de la société est NERLYNX, une version orale du nératinib, pour le traitement du cancer du sein HER2-positif. Le nératinib est un puissant inhibiteur irréversible de la tyrosine kinase (ITK) qui bloque la transduction du signal par les récepteurs du facteur de croissance épidermique HER1, HER2 et HER4. L'alisertib est un inhibiteur sélectif de petite molécule de l'aurora kinase A, conçu pour perturber la mitose et entraîner l'apoptose des cellules tumorales à prolifération rapide qui dépendent de l'aurora kinase A. Son neratinib a une application clinique dans le traitement de plusieurs autres cancers, y compris d'autres types de tumeurs qui surexpriment ou présentent une mutation de HER2 ou du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), tels que le cancer du sein, le cancer du col de l'utérus, le cancer du poumon ou d'autres tumeurs solides.
Le NERLYNX® de Puma Biotechnologys est inclus dans deux importantes mises à jour des directives de pratique clinique du NCCN pour le traitement du cancer du sein.