Puma Biotechnology, Inc. a annoncé que les directives de pratique clinique en oncologie du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour le traitement du cancer du sein ont été mises à jour pour 2022 et comprennent deux changements importants concernant le nératinib (NERLYNX®). La première mise à jour a permis d'ajouter le NERLYNX au corps des lignes directrices pour le traitement du cancer du sein HER2-positif en adjuvant (BINV-L), sous le titre Useful in Certain Circumstances (utile dans certaines circonstances), avec une recommandation d'envisager le nératinib en adjuvant prolongé pour les patientes présentant une maladie HR-positive, HER2-positive avec un risque de récidive perçu comme élevé. La deuxième mise à jour concernait l'inclusion de l'escalade de dose comme approche pour améliorer la tolérabilité du nératinib dans le traitement du cancer du sein HER2-positif en adjuvant (BINV-L). Cette mise à jour s'aligne sur le supplément d'étiquetage aux renseignements thérapeutiques américains approuvé par la Food and Drug Administration américaine en juin 2021, qui intégrait l'utilisation de l'escalade de dose de NERLYNX telle qu'évaluée dans l'étude de phase II CONTROL.