Remsleep Holdings Inc. annonce l'achèvement du masque de PPC Deltawave
Le 01 septembre 2023 à 23:30
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REMSleep Holdings, Inc. fait le point sur son protocole de test pour l'autorisation 510K de son masque CPAP DeltaWave. RemSleep a terminé le protocole de test pour l'autorisation 510K et tous les tests ont été passés avec succès, y compris les tests de cytotoxicité et de MLA qui ont fait l'objet de problèmes antérieurs nécessitant de nouveaux tests. La société a précédemment fourni une estimation de 3 à 6 semaines pour la compilation de ces résultats et a réduit cette estimation à 2 à 4 semaines avant la soumission à la FDA pour l'autorisation 510K.
REMSleep Holdings, Inc. est une société de technologie médicale. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions pour les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil. Son interface CPAP DeltaWave (le DeltaWave) est un appareil destiné à traiter les patients souffrant d'apnée du sommeil. Le produit DeltaWave, en instance de brevet, est une interface de type oreiller nasal conçue avec des caractéristiques de débit d'air permettant aux patients souffrant d'apnée du sommeil de respirer normalement. Le produit de la société est fabriqué par des fabricants de moules. Les moules sont fabriqués en Chine. Son marché cible comprend les distributeurs de produits du sommeil qui distribuent son produit, les revendeurs de soins à domicile, les laboratoires de sommeil privés, les utilisateurs finaux du produit, les médecins, en particulier les médecins du sommeil, les groupes médicaux, les hôpitaux et les associations médicales, telles que l'American Academy of Sleep Medicine (Académie américaine de médecine du sommeil) et l'American Sleep Association (Association américaine du sommeil).
REMSLEEP HOLDINGS, INC. 
