Zurich (awp) - L'Agence des substances alimentaires et médicamenteuses (FDA) américaine a accepté d'examiner une demande d'extension d'indication pour le Xolair (omalizumab) de Roche. Le laboratoire rhénan souhaite commercialiser cet anticorps contre les rhinosinusites chroniques avec polypes nasaux, chez des patients adultes ne réagissant pas de manière satisfaisante aux corticostéroïdes en application intranasale.

Le communiqué publié mercredi rappelle que les polypes nasaux constituent une affection parallèle fréquente à d'autres problèmes respiratoires et peuvent générer des symptômes telles que la perte d'odorat ou la congestion nasale.

La demande d'extension d'indication repose sur les résultats des études cliniques avancées Polyp I et II. La décision de la FDA doit survenir au troisième trimestre de l'année prochaine.

Le Xolair, qui se présente sous la forme d'injection, est déjà homologué contre l'asthme allergique persistant modéré à sévère pour des patients à partir de six ans ne réagissant pas de manière adéquate aux inhalations de corticostéroïdes, ainsi que contre l'urticaire idiopathique chronique chez des personnes dès douze ans dont les démangeaisons ne peuvent être contrôlées par des antihistaminiques.

Aux Etats-Unis, le traitement fait l'objet d'un développement et d'une promotion conjointe entre la filiale Genentech de Roche et Novartis.

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