Roche : la FDA a approuvé un traitement pour des lymphomes
Le 20 avril 2023 à 10:40
Partager
Roche annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le Polivy en association avec le R-CHP pour les personnes atteintes de certains types de lymphome diffus à grandes cellules B non traité auparavant.
L'approbation par la FDA de Polivy plus R-CHP pour le traitement de première ligne du DLBCL est basée sur des données pivotales de POLARIX, une étude internationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo qui a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de PFS par rapport à R-CHOP.
Le DLBCL est une maladie agressive et difficile à traiter et constitue la forme la plus courante de lymphome non hodgkinien aux États-Unis. Environ 31 000 personnes aux États-Unis devraient recevoir un diagnostic de DLBCL en 2023.
'La décision d'aujourd'hui de la FDA d'approuver Polivy en association avec le R-CHP dans ce contexte apporte une nouvelle option de traitement indispensable qui peut améliorer les résultats et apporter d'autres avantages à de nombreux patients atteints de ce lymphome agressif.' a déclaré Levi Garraway, MD, Ph.D., directeur médical de Roche et responsable du développement mondial des produits.
Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.
ROCHE HOLDING AG 
