Rockwell Medical, Inc. a annoncé avoir fourni à la Food and Drug Administration (FDA) américaine les données supplémentaires, demandées par l'agence en décembre 2021, pour la demande de nouveau médicament de recherche (IND) en attente de la société, à l'appui d'un essai clinique de phase 2 proposé du citrate de pyrophosphate ferrique (FPC) pour le traitement de l'anémie ferriprive et le maintien de l'hémoglobine chez les patients recevant une thérapie par perfusion à domicile. Les données supplémentaires concernent la stabilité physique, chimique et microbiologique du FPC à l'appui de la méthode d'administration suggérée dans le protocole de phase 2. La perfusion à domicile, où divers médicaments sont administrés par perfusion à domicile plutôt que dans un centre de perfusion, est un segment des soins de santé à domicile qui connaît une croissance rapide.

De nombreux patients qui reçoivent une thérapie par perfusion à domicile souffrent de maladies associées à une carence en fer, qui est difficile à traiter avec les formes traditionnelles de fer. La FDA dispose de 30 jours pour examiner les données supplémentaires qui ont été soumises. Si la FDA n'a pas d'autres questions ou exigences concernant la soumission, la société s'attend à ce que l'essai commence peu après la fin de la période d'examen.