Sanofi : autorisation étendue pour Dupixent chez l'enfant
Le 30 novembre 2020 à 07:48
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Sanofi indique que la Commission européenne a étendu l'autorisation de mise sur le marché de Dupixent dans l'Union européenne aux enfants âgés de six à 11 ans présentant une forme sévère de dermatite atopique et nécessitant un traitement systémique.
Le géant de la santé souligne que cette décision, qui repose principalement sur les résultats d'un essai pivot de phase III, fait de Dupixent le seul médicament systémique approuvé dans l'UE pour le traitement de cette catégorie de patients.
Dupixent en association avec des corticoïdes topiques, a permis une réduction des démangeaisons chez quatre fois plus d'enfants qu'un traitement par corticoïdes topiques seulement et une cicatrisation complète ou quasi complète de la peau chez trois fois plus.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).