Sanofi : nouvelle indication pour Praluent en Europe
Le 18 mars 2019 à 07:51
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Sanofi annonce que la Commission européenne a approuvé une nouvelle indication de son Praluent (alirocumab), pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie.
Cette approbation est basée sur l'étude Odyssey Outcomes, qui a montré que Praluent réduisait significativement de 15% le risque relatif d'événements cardiovasculaires majeurs chez les patients ayant souffert récemment d'un syndrome coronarien aigu.
Les données de cette étude menée auprès de 18.924 patients, publiées dans le New England Journal of Medicine l'année dernière, ont également été soumises à la FDA des Etats-Unis, avec une décision attendue le 28 avril prochain.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).