Seegene Inc. a annoncé le marquage CE-IVD de son test MDx rapide Allplex׫ ; SARS-CoV-2. Ce nouveau test est optimisé pour l'ère du " vivre avec le COVID-19 ", où les tests de masse, rapides et rentables sont essentiels. Le test peut fournir des résultats en 30 minutes, le plus rapide parmi les tests de diagnostic développés par Seegene, tout en égalant la précision des tests RT-PCR. Grâce à sa rentabilité, le test devrait permettre un accès généralisé et peut être facilement utilisé dans les aéroports, les écoles et autres installations à grande échelle. Des délais d'exécution plus rapides : Le nouveau test utilise une méthode d'amplification isotherme qui ne nécessite pas l'utilisation d'un thermocycleur pendant le processus d'amplification, ce qui réduit le délai d'exécution. Seegene a perfectionné la méthode d'amplification isotherme en utilisant son système de conception de tests basé sur l'IA, afin de cibler spécifiquement les gènes du SRAS-CoV-2. En combinant cette méthode et la technologie TOCE™ ; appliquée par Seegene, le test MDx rapide Allplex™ ; SARS-CoV-2 fournit des résultats très précis en 30 minutes. Une plus grande capacité de test : Des délais d'exécution plus rapides permettent d'augmenter la capacité de test des laboratoires jusqu'à cinq fois avec les instruments PCR de Seegene existants. L'augmentation des tests est essentielle à mesure que les pays assouplissent les restrictions Covid-19. Les tests de masse peuvent être l'outil le plus efficace pour les événements et les lieux de grande envergure tels que les concerts, les aéroports, les écoles et les stades. Haute précision : Le test peut fournir des résultats précis proches des tests RT-PCR, même en détectant les virus COVID-19 de patients asymptomatiques. Lors d'une expérience récente, les résultats du nouveau test de Seegene ont concordé avec les résultats positifs générés par la RT-PCR conventionnelle. Les tests rapides d'antigènes ont été la solution de référence pour les tests rapides sur le lieu de soins. Toutefois, leur précision a été remise en question car, dans certains cas, ils peuvent donner des résultats faussement négatifs, notamment pour les patients transmissibles mais asymptomatiques. Dans les prochains mois, Seegene permettra aux laboratoires de traiter le test MDx rapide Allplex׫ ; SARS-CoV-2 à l'aide de son système MDx entièrement automatisé, AIOS. La combinaison de ces deux systèmes proposera un flux de travail " mains libres ", de l'extraction à l'interprétation des résultats, sans intervention manuelle. Cela permettra d'accroître l'accès aux tests dans les lieux où ils doivent être rapides, précis et à grande échelle. Le prix de ce test sera également plus économique que les tests RT-PCR standard.