Sensonics Holdings, Inc. annonce de nouvelles données cliniques démontrant la sécurité et la précision d'Eversense sur 365 jours, présentées lors de la 83e session scientifique de l'American Diabetes Association.
Le 26 juin 2023 à 13:30
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Senseonics Holdings, Inc. a présenté de nouvelles données cliniques lors de la 83e session scientifique de l'American Diabetes Association. Deux études ont été présentées pour démontrer la sécurité et la précision du système CGM Eversense E3. Une étude de faisabilité a été menée sur 32 patients à l'aide d'un système CGM Eversense modifié afin d'évaluer si la longévité pouvait être prolongée jusqu'à 365 jours tout en maintenant la précision.
Les principales conclusions sont les suivantes : La longévité du capteur était de 97 % sur 365 jours ; Le capteur était sûr avec quelques effets indésirables mineurs d'irritation de la peau ; La MARD observée pour le système CGM modifié sur 365 jours était similaire à celle observée avec le système Eversense E3 C GM sur 180 jours. L'étude de faisabilité du capteur Eversense de nouvelle génération a montré que le système pouvait fournir des performances précises sur une période de 365 jours. Dans cette étude multicentrique, des patients naïfs de CGM ont été suivis pendant 6 mois d'autosurveillance glycémique (SMBG) puis pendant 6 mois d'utilisation du système CGM Eversense (Eversense 90 jours passant au système Eversense E3 CM après l'approbation de la FDA).
L'évolution de la glycémie et de l'HbA1c a été évaluée. Chez les 100 premiers patients qui ont terminé l'étude, les principaux résultats de l'utilisation du système CGM Eversense pendant 6 mois ont été les suivants : Bien qu'il y ait eu une diminution de l'HbA1c après 6 mois d'utilisation de l'autosurveillance glycémique, il y a eu une réduction significative supplémentaire après 6 mois d'utilisation de l'Eversense E3 CGM à une valeur moyenne de 6,93% L'utilisation de la CGM a entraîné une augmentation significative du temps dans l'intervalle (70-180 mg/dL) à une moyenne de 74,2% Il y a eu des diminutions significatives à la fois dans le temps en dessous de l'intervalle (180 mg/dL et >250 mg/dL) ; 68% des patients ont atteint >70% TIR à la fin de la phase de la CGM. Cette étude, portant sur 100 patients adultes atteints de diabète, a montré que des résultats glycémiques supérieurs ont été obtenus après 6 mois d'utilisation de l'Eversense C GM par rapport à la période initiale de 6 mois au cours de laquelle la prise en charge a été assurée uniquement par l'autosurveillance glycémique.
Senseonics Holdings, Inc. est une société de technologie médicale spécialisée dans le développement et la fabrication de produits de surveillance du glucose conçus pour transformer la vie des diabétiques. Ses systèmes de surveillance du glucose (CGM), Eversense, Eversense XL et Eversense E3, comprennent un petit capteur inséré entièrement sous la peau qui communique avec un transmetteur intelligent porté par-dessus le capteur. Les données de glycémie sont automatiquement envoyées toutes les cinq minutes à une application mobile sur le smartphone de l'utilisateur. Eversense se compose de trois éléments principaux : un petit capteur inséré sous la peau par un professionnel de la santé ; un émetteur intelligent externe amovible qui reçoit, évalue et transmet les données du capteur et émet des alertes vibratoires ; et une application mobile qui reçoit les données de l'émetteur et fournit des relevés de glycémie en temps réel, des alertes et d'autres données sur l'appareil mobile de l'utilisateur. Son système CGM mesure en continu et avec précision les niveaux de glucose d'une personne pendant une période pouvant aller jusqu'à six mois.
Sensonics Holdings, Inc. annonce de nouvelles données cliniques démontrant la sécurité et la précision d'Eversense sur 365 jours, présentées lors de la 83e session scientifique de l'American Diabetes Association.