Spectral AI, Inc. a annoncé le recrutement du premier patient dans l'étude pivot visant à valider DeepView AI® en utilisant sa technologie d'imagerie propriétaire pour l'évaluation de la taille des brûlures et de la cicatrisation. Cette étude pivot devrait être le dernier essai clinique avant de demander l'autorisation de mise sur le marché de la FDA pour l'indication brûlures en 2025 et sera menée dans des centres de traitement des brûlures et des services d'urgence à travers les États-Unis, avec le recrutement de patients adultes et pédiatriques. Les données obtenues dans le cadre de l'étude seront comparées à l'évaluation des médecins et utilisées pour la soumission réglementaire à la FDA d'ici le premier semestre 2025.

Ce projet est financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux du ministère de la santé et des services sociaux (HHS) ; Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) ; Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), sous le numéro de contrat 75A50123C00049. Les résultats et les conclusions n'ont pas été officiellement diffusés par le HHS et ne doivent pas être interprétés comme représentant une décision ou une politique de l'agence.