Spectral Medical Inc. a fourni une mise à jour sur le recrutement de Tigris, l'étude de suivi de la société conçue pour tirer parti des connaissances acquises lors de l'essai précédent EUPHRATES, qui a évalué l'utilisation de l'hémoperfusion de Polymyxine B dans un essai contrôlé randomisé d'adultes traités pour une endotoxémie et un choc septique. Le critère d'évaluation de l'essai Tigris est la réduction de la mortalité à 28 jours chez les sujets atteints de choc septique utilisant la cartouche d'hémoperfusion PMX par rapport à la norme de soins. Au cours du premier trimestre, la société a mis en œuvre un certain nombre d'initiatives commerciales, comme indiqué lors de la conférence téléphonique de mise à jour des investisseurs de Spectral le 6 avril 2023, qui visent à améliorer et à accélérer l'inscription à l'essai Tigris.

La direction a fait état de progrès positifs dans les initiatives suivantes : 11 patients ont été recrutés dans l'essai Tigris au cours du deuxième trimestre, après l'appel de mise à jour des investisseurs de la Société. 6 des 11 patients ont été recrutés depuis la réunion des investigateurs de Tigris, qui s'est tenue les 17 et 18 mai 2023. 64 patients recrutés à ce jour et continuant à se rapprocher de l'objectif intermédiaire de 90 patients, une étape importante puisque le partenaire commercial stratégique de la Société, Baxter, aura l'occasion de consulter les données et de verser un deuxième paiement d'étape à Spectral.

Le taux de recrutement enregistré au cours des dix dernières semaines maintient l'objectif de 90 patients recrutés vers la fin de l'année 2023. En bonne voie pour avoir 25 sites d'essais actifs ouverts d'ici la fin septembre 2023, avec 3 nouveaux sites qui devraient être ouverts pour le recrutement en juin 2023. La transition vers une nouvelle CRO progresse comme prévu, et la transition complète devrait être achevée d'ici la fin du mois de juin.

Les résultats bruts de mortalité à 28 jours continuent jusqu'à présent à dépasser les objectifs d'efficacité. Bien que la société constate les premiers bénéfices de ses initiatives commerciales, la direction estime que la société réalisera le plein impact de ces initiatives au fil du temps. La direction est impatiente de vous faire part des progrès de Tigris au fur et à mesure que des développements importants se produiront.