Sun Pharmaceutical Industries Limited a annoncé que l'Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) a accordé l'autorisation de mise sur le marché de Winlevi (crème de clascotérone à 1 %). Winlevi est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients âgés de 12 ans et plus. Winlevi est autorisé pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les personnes âgées de 12 ans et plus.

Bien que le mécanisme d'action exact de Winlevi soit inconnu, des études de laboratoire suggèrent que la substance active, la clascotérone, entre en compétition avec les androgènes, en particulier la dihydrotestostérone (DHT), pour se lier aux récepteurs des androgènes dans la glande sébacée et les follicules pileux1. Les androgènes sont largement reconnus comme étant les hormones les plus importantes en termes de régulation de la production de sébum2. Dans la peau, les androgènes se lient aux récepteurs androgéniques, ce qui entraîne une augmentation de la production de sébum et de l'inflammation 3. En particulier, la peau des patients atteints d'acné vulgaire produit des niveaux plus élevés de testostérone et de dihydrotestostérone (DHT) que la peau des individus en bonne santé4.

Winlevi se lie au récepteur des androgènes et entre en compétition avec les androgènes tels que la DHT sur les cellules de la glande sébacée. Bien que son mécanisme d'action précis soit inconnu, des études suggèrent que Winlevi inhibe les récepteurs androgéniques5 dans la peau et réduit la production de sébum et l'inflammation. En outre, Winlevi est rapidement métabolisé dans la peau, ce qui limite l'absorption systémique.

Sun Pharma a reçu de Cosmo le droit exclusif de développer et de commercialiser WINLEVI aux États-Unis, au Japon, en Australie, en Nouvelle-Zélande, au Brésil, au Mexique et en Russie.