ThermoGenesis Holdings, Inc. a annoncé l'ouverture de son nouveau site, qui abrite des salles blanches ISO 7 cGMP, ainsi que des laboratoires de recherche et de développement. La cérémonie d'inauguration des salles blanches ReadyStart et des laboratoires humides IncuStart s'est déroulée sur le site situé au 2890 Kilgore Rd, Rancho Cordova, CA 95670. Les salles blanches ReadyStart cGMP et les laboratoires humides IncuStart seront un incubateur qui fournira l'environnement de salle blanche, l'équipement et les services nécessaires à la R&D et à la fabrication cGMP de thérapies cellulaires et géniques et d'autres produits des sciences de la vie.

Le déploiement des salles blanches ReadyStart s'inscrit dans le cadre du plan annoncé précédemment par ThermoGenesis pour passer d'une société de dispositifs médicaux à une société de services de thérapie cellulaire et génique et, à terme, à une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Les salles blanches ReadyStart consistent en douze salles blanches louables conformes aux BPF et à la norme ISO 7. Chaque suite cGMP privée est entièrement équipée et peut être configurée pour répondre aux besoins spécifiques du client.

Au sein de l'installation cGMP se trouvent les laboratoires humides IncuStart. L'installation sera entretenue et soutenue par le personnel de ThermoGenesis chargé des opérations, de la qualité, de la réglementation et de la science, qui compte plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie.