Trinity Biotech plc a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le Premier Resolution System, un analyseur automatisé pour la quantification exacte et précise des hémoglobines F et A2, et la détection de plus de 200 variantes d'hémoglobine. Le système Premier Resolution est désormais autorisé à la vente aux États-Unis. Le système Premier Resolution est un système de diagnostic de l'hémoglobine en laboratoire composé d'un analyseur chromatographique liquide à haute performance, de réactifs, d'une colonne analytique et d'un logiciel qui permet le fractionnement et la quantification de l'hémoglobine fœtale (Hb F) et de l'hémoglobine A2 (Hb A2), ainsi que le fractionnement et l'identification présomptive des variantes anormales de l'hémoglobine.

Pour ce faire, on utilise les principes de la chromatographie liquide haute performance (CLHP) par échange d'ions (IEX). Le système Premier Resolution est le successeur moderne du système Ultra de Trinity Biotech, qui occupait une position de leader sur le marché américain du diagnostic des variantes de l'hémoglobine. Les variantes d'hémoglobine détectées par le système Premier Resolution peuvent être à l'origine d'une série de pathologies, notamment les thalassémies et la drépanocytose, qui ont un impact significatif sur la capacité des globules rouges à transporter efficacement l'oxygène.

L'incidence de ces variantes est en constante augmentation dans le monde entier en raison de l'accroissement de la migration globale, et avec cette augmentation, le besoin de méthodes de diagnostic précises est devenu de plus en plus important. Le Premier Resolution donne aux laboratoires les outils nécessaires pour identifier facilement les variantes cliniquement importantes.