United Health Products, Inc. a fait le point sur le processus de demande d'approbation préalable à la mise sur le marché de la société auprès de la FDA. UHP continue de faire avancer sa demande d'approbation préalable à la mise sur le marché auprès de la Food and Drug Administration. En décembre dernier, un lot de gaze HemoStyp produit dans le cadre de ses nouvelles modalités de fabrication s'est avéré avoir des caractéristiques physiques et chimiques effectivement identiques à celles du produit HemoStyp utilisé dans l'essai humain de la société.

Par la suite, la société, en consultation avec son consultant en réglementation et en tenant compte des commentaires de la FDA, a produit des lots supplémentaires du produit HemoStyp afin de démontrer une production constante, ce qui, selon la société, est un critère important pour l'approbation avant commercialisation. Des échantillons de ces lots supplémentaires sont actuellement soumis à des procédures de test en laboratoire similaires afin de confirmer la cohérence du processus de fabrication de la société, dont les résultats seront inclus dans sa demande finale d'AMM. Rien ne garantit que la demande de PMA de la société sera approuvée.