Veracyte, Inc. montre la forte performance de l'Afirma GSC de Veracyte dans la pratique clinique en monde réel
Le 20 juin 2022 à 14:15
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Veracyte, Inc. a annoncé que les résultats d'une nouvelle méta-analyse fournissent des preuves réelles que le classificateur de séquençage génomique Afirma peut exclure avec précision le cancer de la thyroïde chez les patients présentant des nodules thyroïdiens indéterminés et que, lorsque le test considère un nodule comme suspect, le risque de malignité du patient est cohérent, et plus élevé que celui signalé dans l'étude de validation clinique originale du test. Ces conclusions ont été présentées pour la première fois lors de la conférence annuelle ENDO 2022. Dans la nouvelle méta-analyse, les chercheurs ont évalué 13 études indépendantes et ont constaté que la capacité réelle de l'Afirma GSC à identifier les nodules bénins avec une sensibilité élevée et une valeur prédictive négative élevée pour le cancer de la thyroïde était similaire aux résultats de l'étude CV. De plus, les données de la méta-analyse montrent que les performances du test Afirma dans le monde réel dépassent celles de l'étude CV lorsqu'il s'agit de prédire le risque de malignité dans les nodules étiquetés comme suspects. Veracyte estime que chaque année, environ 565 000 personnes subissent une évaluation par biopsie par aspiration à l'aiguille fine pour des nodules thyroïdiens potentiellement cancéreux et que plus de 110 000 de ces patients reçoivent des résultats indéterminés ; ce qui signifie que leurs nodules ne sont pas clairement bénins ou malins selon l'évaluation cytopathologique traditionnelle. Historiquement, la plupart de ces patients étaient orientés vers une chirurgie diagnostique, même si 70% à 80% du temps, les nodules s'avéraient être bénins. Les directives actuelles de l'American Thyroid Association incluent les tests moléculaires comme une option recommandée pour obtenir un diagnostic définitif pour les nodules classés comme indéterminés après une biopsie FNA.
Veracyte, Inc. est une entreprise mondiale de diagnostic. La société permet aux cliniciens d'obtenir les informations dont ils ont besoin pour guider et assurer les patients. La société propose des tests pour le cancer de la thyroïde (Afirma), le cancer de la prostate (Decipher Prostate), le cancer du sein (Prosigna), les maladies pulmonaires interstitielles (Envisia) et le cancer de la vessie (Decipher Bladder). Son test Percepta Nasal Swab est testé dans son laboratoire CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) à l'appui d'études cliniques et ses tests pour le cancer du rein et le lymphome sont en cours de développement, ce dernier en tant que diagnostic compagnon. Ses produits comprennent le test Prosigna pour le cancer du sein, le système d'analyse nCounter, les kits de diagnostic connexes et les services. Aux États-Unis, elle propose des tests développés en laboratoire (LDT) par l'intermédiaire de ses laboratoires CLIA de South San Francisco et de San Diego, en Californie, soutenus par son savoir-faire en cytopathologie à Austin, au Texas. La société propose également une plateforme MRD à génome entier qui lui permet d'effectuer un diagnostic précoce du cancer et d'évaluer les risques.