Verrica Pharmaceuticals Inc. a annoncé la présentation des données sur la clairance des lésions de la première partie d'une étude de phase 2 en cours sur le VP-315 pour le traitement du carcinome basocellulaire (CBC). La présentation s'intitule " VP-315, une immunothérapie non chirurgicale expérimentale chez des sujets atteints d'un carcinome basocellulaire prouvé par biopsie " et met en évidence la réponse antitumorale du VP-315, déterminée par la clairance clinique et histologique des lésions de carcinome basocellulaire traitées.

Le Dr Neal Bhatia, directeur de la recherche clinique en dermatologie de Therapeutics à San Diego et chercheur principal de l'étude, a présenté les données lors de la 2023 American Academy of Dermatology Innovation Academy, qui se tient du 10 au 13 août à Tampa, en Floride. Résultats de la première partie de l'étude : Les sujets ont reçu une dose quotidienne de VP-315, administrée par voie intratumorale, dans un maximum de 2 lésions de CBC prouvées par biopsie, pour un maximum de 6 traitements sur une période de 2 semaines. Six lésions ont été traitées à la dose de 8 mg et une évaluation clinique post-traitement et des excisions ont été effectuées au jour 49 (intervalle 35-70), suivies d'une évaluation histologique.

Une clairance clinique et histologique constante des lésions BCC traitées a été observée au jour 49 après le traitement avec la dose de 8 mg de VP-315, avec 4 des 6 sujets (67%) montrant une clairance complète de la tumeur. Les 2 autres sujets ont montré une réponse partielle dans la réduction du fardeau tumoral (95% de clairance tumorale et 30% de clairance tumorale). L'optimisation du schéma posologique de 8 mg est à l'étude dans la deuxième partie de l'étude.

Ces premiers résultats encourageants de la première partie de l'étude confirment que le VP-315 est une approche thérapeutique non chirurgicale potentielle pour le BCC. A propos de l'essai de phase 2 du VP-315 : L'essai de phase 2 est une étude de preuve de concept en deux parties, ouverte, multicentrique, à doses croissantes, avec un run-in de sécurité, conçue pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité du VP-315 lorsqu'il est administré par voie intratumorale à des adultes atteints d'un carcinome basocellulaire prouvé par biopsie. L'étude devrait inclure environ 80 sujets adultes ayant un diagnostic histologique de carcinome basocellulaire dans au moins une lésion cible éligible.