Zurich (awp) - Vifor et son partenaire Cara Therapeutics ont décroché auprès de l'Agence américaine du médicament (FDA) le statut de revue prioritaire pour leur médicament Korsuva (difelikefalin) administré par injection pour les patients présentant un prurit modéré à sévère.

La demande d'autorisation de mise sur le marché est étayée par des données positives provenant de deux études de phase III menés aux Etats-Unis (Kalm-1 et Kalm-2), ainsi que des données complémentaires provenant de 32 autres études clinique, précisent les deux groupes lundi.

"Nous sommes ravis que la FDA ait accepté et accordé une revue prioritaire pour cette thérapie révolutionnaire", s'est réjoui Stefan Schulze, directeur général de Vifor Pharma, cité dans un communiqué. Le prurit chez les patients hémodialysés est une maladie débilitante qui a un impact significatif sur la qualité de vie et un risque accru d'hospitalisation et de mortalité.

Si elle est approuvée, l'injection Korsuva serait la première thérapie pour le traitement du prurit chez les patients en hémodialyse, dont jusqu'à 40% dans le monde sont touchés, selon Vifor.

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