2021, en bonne voie pour atteindre ses prévisions annuelles1

Le groupe Vifor Pharma a enregistré une croissance rentable de son chiffre d'affaires au cours du premier semestre, soutenue par la forte reprise de Ferinject(R)/Injectafer(R)qui présente une augmentation des ventes de 22,8 % à TCC grâce à l'amélioration de l'accès des patients aux traitements en lien avec l'assouplissement des mesures liées à la COVID-19 sur les principaux marchés. Compte tenu des solides résultats obtenus au premier semestre 2021, le groupe est confiant d'atteindre ses prévisions pour l'exercice annuel.

PERFORMANCE FINANCIÈRE2 : LA CROISSANCE GLOBALE SE POURSUIT

* Chiffre d'affaires net de 859,3 millions de CHF, soit une hausse de 1,5 % (en hausse de 5,0 % à TCC)

* EBITDA de 281,0 millions de CHF, soit une hausse de 0,2 % (en hausse de 5,3 % à TCC). En excluant les autres revenus, l'EBITDA a augmenté de 9,4 % (en hausse de 15,0 % à TCC)

* Autres revenus de 20,4 millions de CHF, en baisse de 5,7 % imputable à la réduction des revenus de partenariats et autres activités

* Marge brute de 62,5 %, soit une hausse de 1,4 points de pourcentage grâce à l'augmentation des ventes issues du portefeuille dédié au fer

* Bénéfice net attribuable aux actionnaires de Vifor Pharma de 124,4 millions de CHF, influencé favorablement par une baisse des dépréciations et amortissements et par le solide résultat financier net du premier semestre 2021

* Bilan solide avec des liquidités nettes de 86,6 millions de CHF et un ratio de fonds propres de 76,5 % À propos des résultats du premier semestre, Stefan Schulze, Chief Executive Officer de Vifor Pharma, déclare :" Vifor Pharma a enregistré une croissance continue de ses revenus et de sa rentabilité au premier semestre 2021. Cette performance encourageante a été stimulée par un rebond significatif des ventes de notre traitement intraveineux à base de fer Ferinject(R)/Injectafer(R), à mesure que l'accès des patients aux soins s'améliorait avec l'assouplissement des restrictions liées à la COVID-19 sur de nombreux marchés. En dépit de conditions toujours difficiles dans certaines régions, nous avons continué à renforcer notre leadership dans le domaine de la carence en fer et à progresser de manière considérable dans nos efforts pour renforcer notre position de leader du traitement des maladies rénales. Notre portefeuille innovant de produits en développement dédié à la néphrologie devrait faire l'objet de plusieurs homologations et lancements durant les 18 prochains mois, ce qui nous permettra de tenir notre promesse d'aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine. Au vu des solides résultats obtenus au premier semestre et de l'élan positif continu que nous connaissons actuellement, nous sommes confiants de pouvoir atteindre nos prévisions pour cet exercice. "

FERINJECT(R)/INJECTAFER(R) CONNAÎT UN REBOND EN PHASE AVEC L'ASSOUPLISSEMENT DES MESURES DE CONFINEMENT AU DEUXIÈME TRIMESTRE

* Le chiffre d'affaires net de Ferinject(R)/Injectafer(R) a augmenté de 22,4 % (en hausse de 22,8 % à TCC), pour s'établir à 320,5 millions de CHF au premier semestre 2021, contre 261,9 millions de CHF une année plus tôt. Notre partenaire aux États-Unis, American Regent, a enregistré un chiffre d'affaires net de 239,2 millions de dollars américains au premier semestre 2021. En conséquence, Vifor Pharma a comptabilisé un chiffre d'affaires net de 73,7 millions de CHF, soit une hausse de 1,4 % ou 8,5 % à TCC.

* Le chiffre d'affaires net a connu une forte reprise à mesure que les restrictions liées à la COVID-19 s'assouplissaient, permettant aux patients d'accéder plus facilement aux traitements par perfusion depuis le mois de mars. Globalement, l'utilisation de fer intraveineux a été fortement corrélée à l'intensité des mesures de confinement.

* L'investissement dans les données cliniques s'est poursuivi, avec la publication par l'European Heart Journalen juin des résultats d'une sous-analyse de l'étude AFFIRM-AHF sur la qualité de vie qui ont mis en évidence le besoin de dépister régulièrement la carence en fer et traiter les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

* Les dons de sang ont chuté durant la pandémie, attirant l'attention sur l'importance de la gestion du sang des patients (PBM). Une révision des directives internationales Clinical Practice Guidelines for Blood Conservationa été publiée au mois de juin, changeant l'approche de conservation du sang à la PBM, soulignant aussi l'importance d'identifier et de traiter l'anémie ferriprive chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque et recevant du fer intraveineux.

* Les résultats préliminaires d'une étude en conditions réelles sur la PBM incluant quelque 31 000 patients sont attendus pour la fin 2021, avec publication du manuscrit en 2022. NÉPHROLOGIE : SOLIDE PERFORMANCE DU PORTEFEUILLE ET PROGRÈS CONSIDÉRABLES POUR LES PRODUITS EN DÉVELOPPEMENT

* Le chiffre d'affaires net de Velphoro(R)a augmenté de 8,1 % (en hausse de 13,6 % à TCC) pour atteindre 79,9 millions de CHF, contre 73,9 millions de CHF l'année précédente, avec les États-Unis et le Japon pour principaux moteurs.

* Le chiffre d'affaires net de Venofer(R)a reculé de 1,5 % (en hausse de 2,7 % à TCC), passant à 67,3 millions de CHF au premier semestre 2021. La croissance à taux de change constants a été principalement due à une augmentation continue de la demande dans les hôpitaux aux États-Unis.

* Le portefeuille dédié aux agents stimulant l'érythropoïèse (ASE) a diminué de 15,8 % par rapport à l'année précédente, pour s'établir à 246,4 millions de CHF (en baisse de 9,7 % à TCC). Le chiffre d'affaires net de Mircera(R)se monte à 218,9 millions de CHF, soit une baisse de 18,5 % par rapport à l'exercice précédent (en baisse de 12,6 % à TCC). En plus de l'impact défavorable des taux de change, la performance de Mircera(R)a été principalement le fait d'effets d'échelonnement et de volumes inférieurs imputables à un excès de mortalité dans le segment de la dialyse provoqué par la COVID-19. Le chiffre d'affaires net de Retacrit(R)totalise 27,5 millions de CHF, en hausse de 14,1 % grâce à une plus grande adoption sur les marchés existants, de nouveaux comptes clients et à une augmentation de la demande à la suite du lancement des flacons multidoses.

* Vifor Pharma a poursuivi sa progression considérable en ce qui concerne l'expansion de son portefeuille de produits en développement dédié à la néphrologie au premier semestre 2021, avec notamment :

* Avacopan - de premiers résultats positifs issus de l'étude pivot de phase III ADVOCATE ont été publiés dans le New England Journal of Medicineen février. Après l'acceptation de révision de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement des vascularites associées aux ANCA par l'Agence européenne des médicaments (EMA) en novembre 2020, l'AMM a été soumise à Swissmedic et Health Canada en avril. Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) a signé en mai un accord avec Otsuka Canada Pharmaceutical (OCPI) pour promouvoir et distribuer avacopan au Canada.

* Difelikefalin - acceptation par la FDA américaine, avec droit d'accès à un examen prioritaire pour la nouvelle demande d'autorisation (NDA) soumise par Cara Therapeutics pour le traitement du prurit modéré à sévère associé à l'IRC a été annoncée en mars, avec une date cible de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) fixée au 23 août 2021. De plus, l'EMA a accepté de revoir l'AMM pour les injections de difelikefalin. VFMCRP a signé un accord de concession de licence avec OCPI en mai en vue de commercialiser difelikefalin au Canada.

* Vadadustat - en juin, Akebia Therapeutics a annoncé que la FDA a accepté le dépôt d'une NDA pour le traitement de l'anémie associée à l'IRC, avec une date cible de PDUFA fixée au 29 mars 2022. Au moment du dépôt de la demande, la FDA a également indiqué qu'elle ne prévoyait pas pour l'instant de réunir un comité consultatif afin d'examiner la demande de vadadustat.

* ANG-3777 - Vifor Pharma et Angion Biomedica ont annoncé la fin du recrutement des participants à l'étude de phase II sur les patients risquant de développer une insuffisance rénale aiguë après une chirurgie cardiaque (CSA-AKI). VELTASSA(R): EFFORTS SOUTENUS POUR FAVORISER L'ADMINISTRATION DE SOINS BASÉS SUR DES DONNÉES PROBANTES

* Le chiffre d'affaires net de Veltassa(R)a atteint 54,8 millions de CHF au premier semestre 2021, soit une baisse de 8,1 % par rapport à 59,6 millions de CHF (en baisse de 3,1 % à TCC) l'année précédente. Le chiffre d'affaires net s'est monté à 46,8 millions de CHF aux États-Unis. La performance a été principalement affectée par l'accès au marché et les obstacles au remboursement, de même que par une croissance globale du marché chronique moins forte que prévue.

* Les efforts en vue de différencier Veltassa(R)se poursuivent, avec un premier patient recruté sur la plateforme mondiale d'étude CARE-HK au mois d'avril. Ce registre a pour objectif d'améliorer la compréhension des décisions de traitement par inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) dans la pratique clinique, de diminuer les obstacles à une prise en charge optimale et conforme aux directives pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou présentant un risque élevé de développer une hyperkaliémie, et d'évaluer l'usage potentiel de Veltassa(R)dans la gestion de cette population de patients.

* En juin, l'étude de phase IIIb DIAMOND a été modifiée et de nouveaux critères d'évaluation cliniquement pertinents y ont été ajoutés, y compris un nouveau critère d'évaluation principal d'efficacité concernant la gestion du potassium chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à haut risque traités par inhibiteurs du SRAA selon les doses recommandées par les directives. Cette décision a été prise sur recommandation du comité exécutif indépendant de l'étude et en raison de l'impact significatif de la COVID-19 sur le recrutement. Les résultats devraient être publiés au deuxième semestre 2021. AUTRES TRAITEMENTS À BASE DE FER

* Au premier trimestre 2021, la FDA et l'EMA ont accordé à Vamifeport (VIT-2763) le statut de médicament orphelin pour le traitement de la drépanocytose. Une étude de phase IIa a débuté pour la drépanocytose. DÉVELOPPEMENT DE L'ENTREPRISE

* Dr Alexandre LeBeaut et Åsa Riisberg ont été élus au Conseil d'Administration lors de l'assemblée générale du mois de mai. Dr Gianni Zampieri et Gilbert Achermann ne se sont pas représentés.

* Abbas Hussain a été nommé Chief Executive Officer de Vifor Pharma, succédant à Stefan Schulze qui a décidé de se retirer pour des raisons personnelles. Abbas Hussain rejoindra la société le 16 août 2021. 1. PERFORMANCE FINANCIÈRE2

En millions de CHF                                 S1 2021  S1 2020  Variation 

Chiffre d'affaires net                             859,3    846,2    1,5 %     

EBITDA                                             281,0    280,4    0,2 %     

Bénéfice net attribuable aux actionnaires de Vifor 124,4    67,9     83,2 %    
Pharma SA                                                                      

Bénéfice par action rapporté aux activités de base 2,92     2,38     22,7 %    
et issu des activités poursuivies (en CHF)

CHIFFRES CLÉS DU COMPTE DE RÉSULTAT

Le chiffre d'affaires netdu groupe Vifor Pharma a augmenté de 1,5 % pour atteindre 859,3 millions de CHF par rapport au premier semestre 2020, ou de 5 % à TCC, alors que les patients retrouvaient l'accès aux soins à mesure que les restrictions liées à la COVID-19 s'assouplissaient sur les principaux marchés. La croissance est principalement imputable à notre portefeuille dédié au fer, avec un meilleur accès des patients aux traitements de fer intraveineux.

L'EBITDAa augmenté à 281,0 millions de CHF, contre 280,4 millions de CHF au premier semestre 2020, soit une hausse de 0,2 % ou de 5,3 % à TCC, et cela malgré une baisse significative des autres revenus. En excluant les autres revenus, l'EBITDA a augmenté de 9,4 % par rapport au premier semestre 2021, ou une hausse de 15 % à TCC. Ceci est le résultat combiné d'une croissance rentable du chiffre d'affaires net et d'une maîtrise consciencieuse des coûts.

Les autres revenusse sont élevés à 20,4 millions de CHF, contre 42,2 millions de CHF au premier semestre 2020. Ce résultat est imputable avant tout à une baisse des revenus issus des partenariats et des autres activités par rapport à la même période en 2020.

Les coûts directs de ventese sont élevés à 329,7 millions de CHF, contre 345,9 millions de CHF au premier semestre 2020, ce qui équivaut à une marge brute de 62,5 %, comparée à 61,1 % un an plus tôt. La hausse de la marge bruteest due principalement à l'augmentation des ventes issues du portefeuille de produits injectables à base de fer.

Les dépenses de marketing et de distributionse sont élevées à 193,5 millions de CHF, en hausse de 0,6 % par rapport au premier semestre 2020. Les investissements supplémentaires effectués dans les activités de pré-lancement de nos produits en développement ont été largement compensés par les mesures de maîtrise des coûts.

Les investissements en R&Dont atteint 108,1 millions de CHF, contre 146,6 millions de CHF au premier semestre 2020, une baisse principalement attribuable à la dépréciation de 56,2 millions de CHF de l'immobilisation incorporelles de CCX140 au premier semestre 2020, partiellement compensée par des coûts pour les études DIAMOND, CARE-HK et vamifeport (VIT-2763) plus élevés qu'au premier semestre 2020.

Les frais généraux et d'administrationse sont élevés à 71,0 millions de CHF, contre 90,1 millions de CHF au premier semestre 2020. Cette baisse s'explique surtout par une réduction des coûts liés au personnel dans les fonctions de support.

Le bénéfice par action rapporté aux activités de base et issu des activités poursuiviess'est monté à 2,92 CHF au premier semestre 2021, soit une augmentation de 22,7 % par rapport à 2,38 CHF au premier semestre 2020. Cette augmentation est attribuable aux gains de réévaluation sur les investissements financiers de 22,4 millions de CHF et à des gains de change non réalisés de 13,3 millions de CHF reportés au résultat financier net au premier semestre 2021. Le bénéfice par action rapporté aux activités de base est défini comme le bénéfice net attribuable aux actionnaires de Vifor Pharma ajusté proportionnellement de l'amortissement et de la dépréciation des immobilisations incorporelles qui se sont élevées à 65,2 millions de CHF au premier semestre 2021 (premier semestre 2020 : 104,6 millions de CHF).

FLUX DE TRÉSORERIE

Lesflux de trésorerie des activités d'exploitationse sont élevés à +189,8 millions de CHF, contre +172,6 millions de CHF lors de l'exercice précédent. Cette hausse est due aux investissements moindres dans le fonds de roulement net au premier semestre 2021 par rapport à la même période en 2020.

Les flux de trésorerie des activités d'investissementse sont élevés à -98,6 millions de CHF. Les principaux moteurs sont des dépenses en capital de -26 millions de CHF dans des actifs liés à la production, des paiements intermédiaires relatifs à des accords de licence de -27,5 millions de CHF, des investissements dans des projets informatiques pour -15,0 millions de CHF et la participation dans Angion Biomedica Corp. à hauteur de

-22,3 millions de CHF simultanément à l'introduction en bourse d'Angion en février 2021.

Les flux de trésorerie des activités de financementse sont élevés à -208,9 millions de CHF, principalement influencés par des distributions de dividendes de -189,8 millions de CHF, dont -60,0 millions de CHF payés à Fresenius Medical Care et -129,8 millions de CHF distribués aux actionnaires de Vifor Pharma.

SITUATION FINANCIÈRE

Le goodwill et les immobilisations incorporelles totalisaient 2 447,5 millions de CHF à la fin du premier semestre 2021 contre 2 454,5 millions de CHF à la fin de 2020, ce qui représente 49,8 % de l'actif total (fin 2020 : 47,1 %).

Les actifs financiers s'élevaient à 386,2 millions de CHF à la fin du premier semestre 2021, contre 725,7 millions de CHF fin 2020. Cette baisse considérable s'explique par la perte de juste valeur de 386,5 millions de CHF sur notre participation au capital de ChemoCentryx, Inc. Les ajustements liés à la réévaluation de notre participation sont comptabilisés dans les autres éléments du résultat global.

Le groupe Vifor Pharma disposait de liquidités nettesde 86,6 millions de CHF à la fin du premier semestre 2021, comparées à 190,6 millions de CHF à fin 2020. La diminution des liquidités nettes est principalement due à des distributions de dividendes à hauteur de 189,8 millions de CHF et aux investissements consentis au premier semestre 2021, qui excèdent les liquidités générées par les activités d'exploitation.

Avec des fonds propresse montant à 3 763 millions de CHF à la fin du premier semestre 2021, le groupe Vifor Pharma préserve un solide ratio de fonds propres de 76,5 %.

2. PRÉVISIONS FINANCIÈRES

En 2021, à taux de change constants, le chiffre d'affaires net devrait enregistrer une croissance en pourcentage à un chiffre faible à moyen et l'EBITDA une croissance en pourcentage à un chiffre élevé.1

3. PERSPECTIVES 2021

Accès au marché

* Ferinject(R)? autorisation de mise sur le marché attendue en Chine

* Avacopan ? autorisation de mise sur le marché attendue en Europe et au Japon ; partenariat en Chine

* Difelikefalin - autorisation de mise sur le marché attendue aux États-Unis ; partenariat en Chine Études cliniques

* Vamifeport ? premiers résultats issus de l'étude de phase II pour la bêta-thalassémie non dépendante de la transfusion et lancement d'une étude de phase IIb chez les patients atteints de bêta-thalassémie dépendante de la transfusion

* ANG-3777 ? publication des résultats d'une étude de phase II pour le traitement de la CSA-AKI et d'une étude de phase III sur l'insuffisance rénale aiguë associée à une transplantation / à la reprise retardée de la fonction du greffon Développement des activités

Conformément à notre ambition de renforcer notre portefeuille de produits en développement, nous visons la conclusion d'au moins deux accords de licence, acquisitions de produit ou transactions d'entreprise.

Pour de plus amples informations, merci de vous reporter au Rapport semestriel 2021 de Vifor Pharma disponible à l'adresse www.viforpharma.com.

Conférence téléphonique et webcast en direct

Un webcast et une conférence téléphonique auront lieu en direct le 5 août 2021 à 14 h 00 (CET).

Accès au webcast en direct ? lien

Code nip et numéros de téléphone pour la conférence téléphonique en direct :

Code nip : 9368891

Pays         Numéros de téléphone 

Suisse       +41 31 580 0059      

France       +33 17 670 0794      

Allemagne    +49 692 443 7351     

Royaume-Uni  +44 207 192 8000     

États-Unis   +1 631 510 7495      

Autres pays  +44 207 192 8000

Rediffusion

Une rediffusion du webcast (lien) sera disponible peu après la fin de la conférence en direct.

À propos du groupe Vifor Pharma

Le groupe Vifor Pharma est une entreprise pharmaceutique internationale. Son ambition est de devenir le leader mondial dans les domaines de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux. L'entreprise est un partenaire de choix pour les médicaments et les solutions innovantes axées sur le patient. Le groupe Vifor Pharma aspire à aider les patients du monde entier atteints de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine. La société développe, fabrique et commercialise des produits pharmaceutiques offrant des soins de précision aux patients. Le groupe Vifor Pharma occupe une position de premier plan dans toutes ses activités clés. Il se compose des entreprises suivantes : Vifor Pharma et Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (sa société commune avec Fresenius Medical Care). Le groupe Vifor Pharma a son siège en Suisse et est coté à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN : CH0364749348).

Pour de plus amples informations, veuillez consulter viforpharma.com.

1 Sous réserve que la situation provoquée par la COVID-19 ne s'aggrave pas au deuxième semestre 2021.

2Les chiffres de 2020 ont été adaptés pour refléter au mieux la vente des activités d'OM Pharma réalisée au 30 septembre 2020.

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