Vita 34 AG a commencé le recrutement pour la phase I de l'essai clinique Tarcidomgen Kimleucel. Le médicament candidat est un CAR-T anti-CD19, un récepteur antigénique chimérique, et le premier candidat du portefeuille de thérapie cellulaire et génique (CGT) de Vita 34. Après l'autorisation récente des autorités compétentes et du comité d'éthique responsable, le début de l'essai clinique sous le nom de CARLA et le recrutement du premier patient ("First Patient In") sont imminents.

Au total, jusqu'à dix patients devraient être recrutés pour la phase I de l'étude, ce qui est le nombre habituel pour ce type de médicament. Le recrutement se fera par l'intermédiaire de deux centres cliniques en Pologne. Le conseil d'administration de Vita 34 AG s'attend à ce que la phase I soit achevée d'ici la fin de 2023.

Les coûts liés à cette phase de l'essai ont déjà été pris en compte dans la guidance publiée pour 2023. L'investigateur principal de l'étude CARLA est le professeur Grzegorz Basak, professeur et président du département d'hématologie, de transplantation et de médecine interne à l'hôpital universitaire de l'université médicale de Varsovie. Tarcidomgen Kimlucel est développé par FamiCordTx, une filiale de Vita 34 AG qui vise à développer des thérapies médicamenteuses CAR-T exclusives.

FamiCordTx a décroché par le passé une licence exclusive auprès d'un fournisseur américain à cet effet et a optimisé la technologie selon les normes européennes de bonnes pratiques de fabrication. La thérapie CAR-T utilise les propres cellules T du patient, qui sont génétiquement modifiées en laboratoire pour produire une protéine appelée récepteur antigénique chimérique (CAR). Lorsque les cellules T modifiées sont restituées au patient, le CAR permet aux cellules T de rechercher et de détruire les cellules cancéreuses où qu'elles se trouvent dans l'organisme.

Selon un rapport d'Allied Market Research, le marché mondial de la thérapie cellulaire CAR-T était évalué à 1,7 milliard USD en 2021 et devrait atteindre 6,1 milliards USD d'ici 2031.