Global Wellness Strategies Inc. a annoncé la mise à jour de l'essai clinique MDMA de Shanti Therapeutics. La gamme de produits MDMA de Shanti pourrait être le gagnant du marché mondial en trouvant une solution à l'énigme chronique de la douleur. iNGENü, une filiale du leader australien Cannvalate, est engagée comme CRO (organisme de recherche clinique) par la société pour mener les essais cliniques de Shanti Therapeutics.

Le protocole est une étude monocentrique, randomisée et croisée, visant à étudier l'efficacité de la MDMA par rapport au placebo dans un modèle de douleur expérimentale chez des adultes en bonne santé. Shanti dispose d'une voie de recherche ciblée vers le succès clinique, avec une forte protection propriétaire dans le cadre de son brevet déjà soumis fournissant une méthode pour le traitement ou la prévention de la douleur. Le Dr Michael Keane, leader d'opinion clé (KOL) de Shanti, spécialiste en anesthésie, annoncé en novembre 2021, a déjà réuni l'équipe de Shanti avec une multitude de données pour soutenir le développement potentiel d'une nouvelle génération de médicaments pour aider les patients souffrant de douleurs chroniques.

Il est l'auteur de multiples articles sur la MDMA, publiés dans des revues scientifiques évaluées par des pairs. Comme annoncé précédemment en novembre 2021, Shanti a soumis une demande à l'Université de Swinburne (Melbourne, Australie) auprès du Comité de révision institutionnelle (IRB) ou HREC de l'Université. L'objectif de l'examen du HREC (Comité d'éthique de la recherche humaine) est de s'assurer que tous les essais cliniques sont menés conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et posent des problèmes de sécurité minimes pour les participants à l'essai.

iNGENü, au nom de Shanti en tant que promoteur des essais, commencera sous peu en Australie la sélection des 22 volontaires sains pour l'essai ; il s'agit de comparer le seuil de tolérance à la douleur chez des patients qui ont été exposés à une dose et une formulation exclusives de MDMA. iNGENü a signé en février 2022 un accord d'approvisionnement avec la société canadienne PharmAla Biotech afin de fournir de la MDMA pour le prochain essai clinique de Shanti Therapeutics et divulguera la réception de la MDMA lorsque cela sera approprié. La société est enthousiaste à l'idée de travailler avec iNGENü et Shanti sur le développement d'un nouveau médicament qui sera utilisé dans le traitement de la douleur périopératoire.

Les éléments psychosociaux peuvent exacerber la perception de la douleur, mais de la même manière, la douleur peut souvent avoir des séquelles psychologiques importantes et entraîner des problèmes de santé mentale prolongés. La dépression, l'anxiété et d'autres problèmes de santé mentale coexistent souvent avec les syndromes de douleur au moment où ils se présentent au médecin traitant.